- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728438
Effekt av målinriktad temperaturhantering på cerebral autoreglering hos patienter med neurokritiska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Cerebral autoreglering (CA) är förmågan hos det cerebrala kärlsystemet att dra ihop sig eller diastolera med förändringen av perfusionstrycket och att upprätthålla stabiliteten i cerebralt blodflöde. Det har visat sig att det finns olika grader av CA-skada hos patienter med traumatisk hjärnskada, ischemisk stroke, hemorragisk stroke, aneurysmal subaraknoidal blödning, ischemisk hypoxisk encefalopati och sepsis. Samtidigt har studier visat att CA-skada eller förlust är relaterad till hjärndysfunktion och dålig prognos hos patienter med neurokritiska sjukdomar. Därför kan tidig bedömning och intervention av CA hjälpa till att identifiera individer med hög risk för komplikationer och förbättra resultatet.
Riktad temperaturhantering (TTM) är en typ av kroppstemperaturhantering som startas när kärntemperaturen hos patienter är högre än 37,5 ℃, inklusive uppnå hypotermi (TTMhypo) och bibehålla normal temperatur (TTMnorm). TTMhypo har allmänt ansetts vara en av de neuroprotektiva terapierna för en mängd olika hjärnsjukdomar och skador, inklusive ischemisk stroke, traumatisk hjärnskada, hypoxisk hjärnskada orsakad av hjärtstillestånd utanför sjukhuset och neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati. Dess neuroprotektiva effekter för att minska hjärnödem, minska intrakraniellt tryck, minska hjärnans metabolism och hämma apoptos har erkänts. De befintliga studierna fokuserar dock främst på effekten av TTMhypo på dödligheten och det neurologiska resultatet hos patienter med allvarliga neurologiska sjukdomar på intensivvårdsavdelningen. Det finns ingen stor klinisk studie om effekten av målinriktad temperaturhantering (TTM) på cerebral autoreglering hos patienter med allvarliga neurologiska sjukdomar. På grund av kontroversen om TTMhypo om dödlighet och neurologiskt utfall, syftar denna studie till att sänka patientens kärntemperatur till det normala. Patienter med allvarliga neurologiska störningar som fortfarande hade cerebral autoregleringsdysfunktion, hade feber och behövde sänka kärntemperaturen till det normala. Därför observerades effekten av TTMnorm på cerebral autoreglering före och under kylning. De huvudsakliga måtten var THRR, Mx och TOx under kylning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), traumatisk hjärnskada (TBI), akut ischemisk stroke (AIS), intracerebral blödning (ICH), ischemisk hypoxisk encefalopati (HIE), sepsisassocierad encefalopati (SAE) som behöver sänka kärntemperaturen vanligt.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal;
- Graviditet;
- Det tidsmässiga fönstret var begränsat och bilden kunde inte erhållas;
- Patienter med bradykardi inducerad av kompression av vanlig halspulsåder och intoleranta mot THRT
- Patienter med allvarlig halsartärsjukdom;
- Okorrigerade allvarliga koagulationsrubbningar och aktiv blödning;
- Patienter utan informerat samtycke;
- Patienter som hade behandlats med hypotermi före inklusionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utsläppsdödlighet
Tidsram: dödlighet när patienter skrivs ut, i genomsnitt 7 dagar
|
Dödlighet hos patienter som ingår i studien
|
dödlighet när patienter skrivs ut, i genomsnitt 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Stroke
- Intrakraniella blödningar
- Ischemisk stroke
- Hjärnischemi
- Ischemi
- Hjärnskador
- Blödning
- Hjärnskador, traumatiska
- Hjärnsjukdomar
- Subaraknoidal blödning
- Hjärnblödning
Andra studie-ID-nummer
- 202101005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .