Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av målinriktad temperaturhantering på cerebral autoreglering hos patienter med neurokritiska sjukdomar

26 januari 2021 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Förändring och effekt av cerebral autoreglering under målinriktad temperaturhantering hos neurokritiska patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral autoreglering (CA) är förmågan hos det cerebrala kärlsystemet att dra ihop sig eller diastolera med förändringen av perfusionstrycket och att upprätthålla stabiliteten i cerebralt blodflöde. Det har visat sig att det finns olika grader av CA-skada hos patienter med traumatisk hjärnskada, ischemisk stroke, hemorragisk stroke, aneurysmal subaraknoidal blödning, ischemisk hypoxisk encefalopati och sepsis. Samtidigt har studier visat att CA-skada eller förlust är relaterad till hjärndysfunktion och dålig prognos hos patienter med neurokritiska sjukdomar. Därför kan tidig bedömning och intervention av CA hjälpa till att identifiera individer med hög risk för komplikationer och förbättra resultatet.

Riktad temperaturhantering (TTM) är en typ av kroppstemperaturhantering som startas när kärntemperaturen hos patienter är högre än 37,5 ℃, inklusive uppnå hypotermi (TTMhypo) och bibehålla normal temperatur (TTMnorm). TTMhypo har allmänt ansetts vara en av de neuroprotektiva terapierna för en mängd olika hjärnsjukdomar och skador, inklusive ischemisk stroke, traumatisk hjärnskada, hypoxisk hjärnskada orsakad av hjärtstillestånd utanför sjukhuset och neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati. Dess neuroprotektiva effekter för att minska hjärnödem, minska intrakraniellt tryck, minska hjärnans metabolism och hämma apoptos har erkänts. De befintliga studierna fokuserar dock främst på effekten av TTMhypo på dödligheten och det neurologiska resultatet hos patienter med allvarliga neurologiska sjukdomar på intensivvårdsavdelningen. Det finns ingen stor klinisk studie om effekten av målinriktad temperaturhantering (TTM) på cerebral autoreglering hos patienter med allvarliga neurologiska sjukdomar. På grund av kontroversen om TTMhypo om dödlighet och neurologiskt utfall, syftar denna studie till att sänka patientens kärntemperatur till det normala. Patienter med allvarliga neurologiska störningar som fortfarande hade cerebral autoregleringsdysfunktion, hade feber och behövde sänka kärntemperaturen till det normala. Därför observerades effekten av TTMnorm på cerebral autoreglering före och under kylning. De huvudsakliga måtten var THRR, Mx och TOx under kylning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som behöver sänka kärntemperaturen till det normala

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), traumatisk hjärnskada (TBI), akut ischemisk stroke (AIS), intracerebral blödning (ICH), ischemisk hypoxisk encefalopati (HIE), sepsisassocierad encefalopati (SAE) som behöver sänka kärntemperaturen vanligt.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal;
  • Graviditet;
  • Det tidsmässiga fönstret var begränsat och bilden kunde inte erhållas;
  • Patienter med bradykardi inducerad av kompression av vanlig halspulsåder och intoleranta mot THRT
  • Patienter med allvarlig halsartärsjukdom;
  • Okorrigerade allvarliga koagulationsrubbningar och aktiv blödning;
  • Patienter utan informerat samtycke;
  • Patienter som hade behandlats med hypotermi före inklusionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utsläppsdödlighet
Tidsram: dödlighet när patienter skrivs ut, i genomsnitt 7 dagar
Dödlighet hos patienter som ingår i studien
dödlighet när patienter skrivs ut, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

22 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera