- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04728438
신경임상질환 환자의 대뇌 자가조절에 대한 표적체온관리의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
대뇌 자가조절(CA)은 관류압의 변화에 따라 수축 또는 이완하고 뇌혈류의 안정성을 유지하는 뇌혈관계의 능력입니다. 외상성 뇌 손상, 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 동맥류 지주막하 출혈, 허혈성 저산소성 뇌병증 및 패혈증 환자에서 CA 손상의 정도가 다른 것으로 밝혀졌습니다. 동시에, 연구에 따르면 CA 손상 또는 손실은 신경 치명적 질병 환자의 뇌 기능 장애 및 예후 불량과 관련이 있습니다. 따라서 CA의 조기 평가 및 개입은 합병증 위험이 높은 개인을 식별하고 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표체온관리(TTM)는 저체온 달성(TTMhypo), 정상체온 유지(TTMnorm) 등 환자의 심부체온이 37.5℃ 이상일 때 시작되는 체온관리의 일종이다. TTMhypo는 허혈성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 병원 밖 심정지로 인한 저산소성 뇌 손상 및 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증을 포함한 다양한 뇌 질환 및 손상에 대한 신경 보호 요법 중 하나로 널리 간주되었습니다. 뇌부종 감소, 두개내압 감소, 뇌대사 감소 및 세포사멸 억제에 대한 신경보호 효과가 인정되었습니다. 그러나 기존 연구들은 주로 TTMhypo가 중환자실에서 중증 신경계 질환을 가진 환자의 사망률과 신경학적 예후에 미치는 영향에 초점을 맞추고 있다. 중증 신경계 질환 환자의 대뇌 자동 조절에 대한 표적 온도 관리(TTM)의 효과에 대한 대규모 임상 연구는 없습니다. 사망 및 신경학적 결과에 대한 TTMhypo의 논란으로 인해 이 연구는 환자의 심부 체온을 정상으로 낮추는 것을 목표로 합니다. 여전히 대뇌 자동 조절 기능 장애가 있고 열이 있으며 심부 온도를 정상으로 낮추어야 하는 중증 신경 장애가 있는 환자. 따라서 냉각 전과 냉각 중 대뇌 자동 조절에 대한 TTMnorm의 영향을 관찰했습니다. 주요 측정은 냉각 중 THRR, Mx 및 TOx였습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥류 지주막하출혈(aSAH), 외상성 뇌손상(TBI), 급성 허혈성 뇌졸중(AIS), 뇌내출혈(ICH), 허혈성 저산소성 뇌병증(HIE), 패혈증 관련 뇌병증(SAE) 정상.
제외 기준:
- 연령 < 18세;
- 임신;
- 시간 창이 제한되어 이미지를 얻을 수 없습니다.
- 총경동맥 압박에 의해 유발된 서맥 및 THRT 불내성 환자
- 심한 경동맥질환 환자;
- 교정되지 않은 심각한 응고 장애 및 활동성 출혈;
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 포함 전에 저체온 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방전 사망률
기간: 환자 퇴원 시 사망, 평균 7일
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연구에 포함된 환자의 사망률
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환자 퇴원 시 사망, 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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