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Effetto della gestione mirata della temperatura sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti con malattie neurocritiche

26 gennaio 2021 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Cambiamento ed effetto dell'autoregolazione cerebrale durante la gestione mirata della temperatura nei pazienti neurocritici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'autoregolazione cerebrale (CA) è la capacità del sistema vascolare cerebrale di contrarsi o diastole con il cambiamento della pressione di perfusione e di mantenere la stabilità del flusso sanguigno cerebrale. È stato riscontrato che ci sono diversi gradi di danno CA nei pazienti con trauma cranico, ictus ischemico, ictus emorragico, emorragia subaracnoidea aneurismatica, encefalopatia ipossica ischemica e sepsi. Allo stesso tempo, gli studi hanno dimostrato che il danno o la perdita di CA è correlato alla disfunzione cerebrale e alla prognosi infausta nei pazienti con malattie neurocritiche. Pertanto, la valutazione precoce e l'intervento dell'AC possono aiutare a identificare le persone ad alto rischio di complicanze e migliorare l'esito.

La gestione mirata della temperatura (TTM) è una sorta di gestione della temperatura corporea iniziata quando la temperatura interna dei pazienti è superiore a 37,5 ℃, compreso il raggiungimento dell'ipotermia (TTMhypo) e il mantenimento della temperatura normale (TTMnorm). TTMhypo è stata ampiamente considerata come una delle terapie neuroprotettive per una varietà di malattie e lesioni cerebrali, tra cui ictus ischemico, lesioni cerebrali traumatiche, lesioni cerebrali ipossiche causate da arresto cardiaco extraospedaliero ed encefalopatia ischemica ipossica neonatale. Sono stati riconosciuti i suoi effetti neuroprotettivi nel ridurre l'edema cerebrale, ridurre la pressione intracranica, ridurre il metabolismo cerebrale e inibire l'apoptosi. Tuttavia, gli studi esistenti si concentrano principalmente sull'effetto di TTMhypo sulla mortalità e sull'esito neurologico dei pazienti con gravi malattie neurologiche in terapia intensiva. Non esiste un ampio studio clinico sull'effetto della gestione mirata della temperatura (TTM) sull'autoregolazione cerebrale in pazienti con gravi malattie neurologiche. A causa della controversia di TTMhypo sulla mortalità e sull'esito neurologico, questo studio mira a ridurre la temperatura interna del paziente alla normalità. Pazienti con gravi disturbi neurologici che presentavano ancora una disfunzione dell'autoregolazione cerebrale, avevano la febbre e avevano bisogno di ridurre la temperatura interna alla normalità. Pertanto, è stato osservato l'effetto di TTMnorm sull'autoregolazione cerebrale prima e durante il raffreddamento. Le misure principali erano THRR, Mx e TOx durante il raffreddamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone che hanno bisogno di ridurre la temperatura interna alla normalità

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH), lesione cerebrale traumatica (TBI), ictus ischemico acuto (AIS), emorragia intracerebrale (ICH), encefalopatia ipossica ischemica (HIE), encefalopatia associata a sepsi (SAE) che necessitano di ridurre la temperatura interna a normale.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni;
  • Gravidanza;
  • La finestra temporale era limitata e l'immagine non poteva essere ottenuta;
  • Pazienti con bradicardia indotta da compressione dell'arteria carotide comune e intolleranti alla THRT
  • Pazienti con grave malattia dell'arteria carotidea;
  • Gravi disturbi della coagulazione non corretti e sanguinamento attivo;
  • Pazienti senza consenso informato;
  • Pazienti che erano stati trattati con ipotermia prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità alla dimissione
Lasso di tempo: mortalità alla dimissione dei pazienti, una media di 7 giorni
Mortalità dei pazienti inclusi nello studio
mortalità alla dimissione dei pazienti, una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

22 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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