Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cíleného řízení teploty na cerebrální autoregulaci u pacientů s neurokritickými chorobami

26. ledna 2021 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Změna a efekt autoregulace mozku při cíleném řízení teploty u neurokritických pacientů

Přehled studie

Detailní popis

Mozková autoregulace (CA) je schopnost mozkového cévního systému kontrahovat nebo diastolovat se změnou perfuzního tlaku a udržovat stabilitu mozkového průtoku krve. Bylo zjištěno, že existují různé stupně poškození CA u pacientů s traumatickým poraněním mozku, ischemickou cévní mozkovou příhodou, hemoragickou cévní mozkovou příhodou, aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením, ischemickou hypoxickou encefalopatií a sepsí. Studie zároveň ukázaly, že poškození nebo ztráta CA souvisí s mozkovou dysfunkcí a špatnou prognózou u pacientů s neurokritickými onemocněními. Proto včasné posouzení a intervence CA může pomoci identifikovat jedince s vysokým rizikem komplikací a zlepšit výsledek.

Cílené řízení teploty (TTM) je druh řízení tělesné teploty, který se zahajuje, když je vnitřní teplota pacientů vyšší než 37,5 ℃, včetně dosažení hypotermie (TTMhypo) a udržení normální teploty (TTMnorm). TTMhypo je široce považován za jednu z neuroprotektivních terapií pro různé mozkové choroby a poranění, včetně ischemické mrtvice, traumatického poranění mozku, hypoxického poranění mozku způsobeného mimonemocniční srdeční zástavou a neonatální hypoxické ischemické encefalopatie. Byly rozpoznány jeho neuroprotektivní účinky při snižování mozkového edému, snižování intrakraniálního tlaku, snižování mozkového metabolismu a inhibici apoptózy. Stávající studie se však zaměřují především na vliv TTMhypo na mortalitu a neurologický výsledek pacientů se závažným neurologickým onemocněním na JIP. Neexistuje žádná velká klinická studie o vlivu cíleného řízení teploty (TTM) na mozkovou autoregulaci u pacientů se závažnými neurologickými onemocněními. Vzhledem ke kontroverzi TTMhypo ohledně mortality a neurologického výsledku je cílem této studie snížit pacientovu tělesnou teplotu na normální hodnotu. Pacienti s těžkými neurologickými poruchami, kteří měli stále dysfunkci mozkové autoregulace, měli horečku a potřebovali snížit teplotu jádra na normální hodnotu. Proto byl pozorován vliv TTMnorm na mozkovou autoregulaci před a během chlazení. Hlavními měřeními byly THRR, Mx a TOx během chlazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří potřebují snížit teplotu jádra na normální

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH), traumatické poranění mozku (TBI), akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS), intracerebrální krvácení (ICH), ischemická hypoxická encefalopatie (HIE), encefalopatie spojená se sepsí (SAE), kteří potřebují snížit teplotu jádra na normální.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let;
  • Těhotenství;
  • Časové okno bylo omezené a snímek nebylo možné získat;
  • Pacienti s bradykardií vyvolanou kompresí společné karotidy a netolerující THRT
  • Pacienti se závažným onemocněním karotid;
  • Nekorigované závažné poruchy koagulace a aktivní krvácení;
  • Pacienti bez informovaného souhlasu;
  • Pacienti, kteří byli před zařazením léčeni hypotermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vypouštěcí úmrtnost
Časové okno: úmrtnost při propuštění pacientů, v průměru 7 dní
Mortalita pacientů zařazených do studie
úmrtnost při propuštění pacientů, v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit