新型光学智能手机在危重病人血压测量中的应用评价
2021年11月18日 更新者：Alexandre Joosten, MD PhD、Erasme University Hospital
新型光学智能手机应用在危重病人血压测量中的准确度、精密度和趋势分析能力：以动脉线为参考方法的方法比较研究
评估一种新型移动应用程序，该应用程序旨在根据在重症监护病房患者接受治疗的患者手指上收集到的光信号来估算血压（收缩压-舒张压和平均动脉压）
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较新型手机应用程序测量的血压值（智能手机的摄像头会被患者右侧的指数遮挡）和使用的参考方法（桡动脉线）测量的值
所有入住比利时布鲁塞尔 Erasme 医院重症监护病房的患者都将被招募，如果他们有至少两天的动脉导管
OptiBP 应用程序是安装在手机上的移动应用程序，它是一种非侵入式数据记录器，旨在从患者那里获取生理数据。 通过将患者的手指放在智能手机的摄像头上，可以生成电影并将其转换为舒张压、平均血压和收缩压的值。
每小时将采用两种方法采取三种措施（间隔一分钟），持续 5 小时，这将持续 2 天。
患者的血压将与移动应用程序和参考设备（动脉管路）同时测量。
然后，将比较两种方法获得的值，以确认使用新型移动应用程序获得的数据的可靠性。
因此，目标是将通过分析 OptiBP 移动应用程序记录的数据获得的血压值与动脉管路（黄金标准）提供的同步测量值进行比较
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- Erasme
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有使用动脉导管至少 48 小时的重症监护病房患者
描述
纳入标准：
- 所有使用动脉导管至少 48 小时的重症监护病房患者
- 签署的知情同意书
排除标准：
- 不能签署知情同意书的患者或家属
- 患者情况紧急，不稳定
- 心律失常，如二联律、三联律、孤立性室性早搏 (VPB)、房颤
- 手部损伤或缺陷，防止智能手机相机的指数阻塞
- 已知的镍/铬接触性皮炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新智能手机App与桡动脉线血压对比
大体时间：48小时
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使用研究设备和侵入性参考方法（动脉管路）比较血压测量。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性评估
大体时间：48小时
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识别设备操作和测量性能中可能的使用错误
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月3日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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