Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ny optisk smartphone-applikation til blodtryksmålinger hos kritisk syge patienter

18. november 2021 opdateret af: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Nøjagtighed, præcision og trendegenskaber af ny optisk smartphone-applikation til blodtryksmålinger hos kritisk syge patienter: En metodesammenligningsundersøgelse mod arteriellinjen som referencemetode

Evaluering af en ny mobilapplikation designet til at estimere blodtryk (systolisk-diastolisk og middelarterielt tryk) baseret på indsamlede optiske signaler på patientens finger behandlet på intensivafdelingspatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne blodtryksværdierne målt af en ny mobiltelefonapplikation (kameraet på smartphonen vil blive blokeret af patientens højre indeks) og værdierne målt ved den anvendte referencemetode (den radiale arterielle linje)

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen på Erasme Hospital Bruxelles, Belgien vil blive rekrutteret, og hvis de har en arteriel linje i mindst to dage

OptiBP-applikationen er en mobilapplikation, der er installeret på en mobiltelefon, og som er en ikke-invasiv datalogger beregnet til at indhente fysiologiske data fra patienter. Ved at lægge patientens finger på en smartphones kamera genereres en film og omdannes til værdier for diastolisk, middel- og systolisk blodtryk.

Tre foranstaltninger vil blive taget (med et minuts mellemrum) med begge metoder hver time i 5 timer, og dette vil blive gjort i 2 dage.

Patientens blodtryk vil blive målt parallelt med den mobile applikation og med referenceudstyret (arteriel linje).

Derefter vil værdierne opnået ved de to metoder blive sammenlignet for at bekræfte pålideligheden af ​​dataene opnået med den nye mobilapplikation.

Målet er derfor at sammenligne blodtryksværdier som opnået ved analysen af ​​dataene registreret af OptiBP Mobile Application, med samtidige målinger leveret af arteriel linje (guldstandard)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle intensivpatienter med arteriekateter i mindst 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle intensivafdelingspatienter med arteriekateter i mindst 48 timer
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller familier, der ikke kan underskrive informeret samtykke
  • Patienter i akut situation, og ustabile
  • Dyshytmia som bigeminy, trigeminy, isolerede ventrikulære præmature slag (VPB), atrieflimren
  • Læsion eller mangel ved hånden, forhindrer indeksobstruktion af smartphones kamera
  • Kendt kontakteksem til nikkel/chrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blodtryk mellem den nye smartphone-app og den radiale arterielle linje
Tidsramme: 48 timer
Sammenlignende blodtryksmåling med undersøgelsesudstyret og den invasive referencemetode (arteriel linje).
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability vurdering
Tidsramme: ved 48 timer
Identifikation af mulig brugsfejl i manipulationen af ​​enheden og i udførelsen af ​​foranstaltningen
ved 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020/665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med OPti BP målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner