Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ny optisk smartphoneapplikation för blodtrycksmätningar hos kritiskt sjuka patienter

18 november 2021 uppdaterad av: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Noggrannhet, precision och trendegenskaper hos nya optiska smartphoneapplikationer för blodtrycksmätningar hos kritiskt sjuka patienter: En metodjämförelsestudie mot artärlinjen som referensmetod

Utvärdering av en ny mobilapplikation utformad för att uppskatta blodtrycket (systoliskt-diastoliskt och medelartärtryck) baserat på insamlade optiska signaler på patientens finger som behandlas på intensivvårdspatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra blodtrycksvärdena uppmätta med en ny mobiltelefonapplikation (kameran på smartphonen kommer att blockeras av patientens högra index) och värdena uppmätta med referensmetoden som används (den radiella artärlinjen)

Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen på Erasme Hospital i Bryssel, Belgien kommer att rekryteras och om de har en artärlinje i minst två dagar

OptiBP-applikationen är en mobilapplikation installerad på en mobiltelefon som är en icke-invasiv datalogger avsedd att samla in fysiologiska data från patienter. Genom att applicera patientens finger på en smartphones kamera genereras en film som omvandlas till värden på diastoliskt, medelvärde och systoliskt blodtryck.

Tre åtgärder kommer att vidtas (med en minuts mellanrum) med båda metoderna varje timme i 5 timmar och detta kommer att göras i 2 dagar.

Patientens blodtryck kommer att mätas parallellt med den mobila applikationen och med referensutrustningen (artärlinjen).

Därefter kommer de värden som erhålls med de två metoderna att jämföras för att bekräfta tillförlitligheten av data som erhålls med den nya mobilapplikationen.

Målet är därför att jämföra blodtrycksvärden som erhållits genom analys av data som registrerats av OptiBP Mobile Application, mot samtidiga mätningar som tillhandahålls av artärlinjen (guldstandard)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla intensivvårdspatienter med artärkateter i minst 48 timmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla intensivvårdspatienter med artärkateter i minst 48 timmar
  • Informerat samtycke enligt underskrift

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller familjer som inte kan skriva under informerat samtycke
  • Patienter i akut situation, och instabila
  • Dyshythmia som bigeminy, trigeminy, isolerade Ventricular Premature Beats (VPB), förmaksflimmer
  • Skada eller brist till hands, förhindrar indexobstruktion av smartphones kamera
  • Känd kontaktdermatit till nickel/krom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av blodtryck mellan den nya smartphone-appen och den radiella artärlinjen
Tidsram: 48 timmar
Jämförande blodtrycksmätning med undersökningsapparaten och den invasiva referensmetoden (artärlinje).
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsbedömning
Tidsram: vid 48 timmar
Identifiering av möjliga användningsfel vid manipulering av anordningen och vid utförandet av åtgärden
vid 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2020/665

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera