Új optikai okostelefon-alkalmazás értékelése kritikus állapotú betegek vérnyomásmérésére
Az új optikai okostelefon-alkalmazás pontossága, precizitása és trendképességei kritikus állapotú betegek vérnyomásmérésére: Módszer-összehasonlító vizsgálat az artériás vonal, mint referenciamódszer ellen
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy újszerű mobiltelefon-alkalmazással mért vérnyomásértékek (az okostelefon kameráját akadályozza a beteg jobb oldali indexe) és a referencia módszerrel mért értékek (radiális artériás vonal) összehasonlítása.
A belgiumi Erasme Hospital Brüsszeli Kórház intenzív osztályára felvett összes beteget felvesznek, és ha legalább két napig van artériás vezetéke.
Az OptiBP alkalmazás egy mobiltelefonra telepített mobilalkalmazás, amely egy non-invazív adatrögzítő, amely a betegek élettani adatainak gyűjtésére szolgál. Ha a páciens ujját az okostelefon kamerájára helyezi, a rendszer egy filmet generál, amelyet a diasztolés, az átlagos és a szisztolés vérnyomás értékévé alakít.
Három intézkedést kell végrehajtani (egy perces időközzel) mindkét módszerrel óránként 5 órán keresztül, és ezt 2 napon keresztül.
A páciens vérnyomásmérése a mobilalkalmazással és a referencia berendezéssel (artériás vezeték) párhuzamosan történik.
Ezután a két módszerrel kapott értékeket összehasonlítjuk, hogy megerősítsük az újszerű mobilalkalmazással kapott adatok megbízhatóságát.
A cél tehát az OptiBP Mobile Applikáció által rögzített adatok elemzésével kapott vérnyomásértékek összehasonlítása az artériás vonal által biztosított egyidejű mérésekkel (arany standard).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Erasme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden intenzív osztályos beteg artériás katéterrel legalább 48 órán keresztül
- Tájékozott, aláírással dokumentált hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Betegek vagy családok, akik nem írhatnak alá tájékozott beleegyezést
- Vészhelyzetben lévő és instabil betegek
- Dyshythmia, mint bigeminia, trigeminia, izolált kamrai korai szívverések (VPB), pitvarfibrilláció
- Kézi sérülés vagy hiányosság, amely megakadályozza az okostelefon kamerájának indexelzáródását
- Ismert kontakt dermatitisz nikkel/króm miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új okostelefon-alkalmazás és a radiális artériás vonal vérnyomásának összehasonlítása
Időkeret: 48 óra
|
Összehasonlító vérnyomásmérés a vizsgálókészülékkel és az invazív referencia módszerrel (artériás vonal).
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság felmérése
Időkeret: 48 órában
|
Az eszköz kezelésében és az intézkedés végrehajtásában fellépő esetleges használati hiba azonosítása
|
48 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2020/665
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .