Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiej aplikacji na smartfony optyczne do pomiaru ciśnienia krwi u pacjentów w stanie krytycznym

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Dokładność, precyzja i trendy w nowatorskiej aplikacji na smartfony optyczne do pomiarów ciśnienia krwi u pacjentów w stanie krytycznym: badanie porównawcze metod z linią tętniczą jako metodą referencyjną

Ocena nowej aplikacji mobilnej służącej do szacowania ciśnienia krwi (skurczowo-rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego) na podstawie zebranych sygnałów optycznych na palcu pacjenta leczonego na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wartości ciśnienia krwi zmierzonych za pomocą nowatorskiej aplikacji na telefon komórkowy (aparat smartfona będzie zasłonięty prawym wskaźnikiem pacjenta) z wartościami zmierzonymi metodą referencyjną (linia tętnicy promieniowej)

Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddziale intensywnej terapii w szpitalu Erasme w Brukseli w Belgii zostaną zrekrutowani i jeśli mają dostęp do tętnic przez co najmniej dwa dni

Aplikacja OptiBP to aplikacja mobilna instalowana na telefonie komórkowym, która jest nieinwazyjnym rejestratorem danych służącym do pozyskiwania danych fizjologicznych od pacjentów. Poprzez przykładanie palca pacjenta do aparatu smartfona generowany jest film, który przekształcany jest w wartości ciśnienia rozkurczowego, średniego i skurczowego.

Zostaną wykonane trzy pomiary (w odstępie jednej minuty) obiema metodami co godzinę przez 5 godzin i będzie to wykonywane przez 2 dni.

Równolegle z aplikacją mobilną i aparatem referencyjnym (linią tętniczą) będzie mierzone ciśnienie krwi pacjenta.

Następnie wartości uzyskane obiema metodami zostaną porównane w celu potwierdzenia wiarygodności danych uzyskanych za pomocą nowatorskiej aplikacji mobilnej.

Celem jest zatem porównanie wartości ciśnienia krwi uzyskanych na podstawie analizy danych zarejestrowanych przez aplikację mobilną OptiBP z równoczesnymi pomiarami uzyskanymi z linii tętniczej (złoty standard)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci oddziału intensywnej terapii z cewnikiem tętniczym przez co najmniej 48 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci oddziału intensywnej terapii z cewnikiem tętniczym przez co najmniej 48 godzin
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub rodziny, które nie mogą podpisać świadomej zgody
  • Pacjenci w stanie nagłym i niestabilni
  • Dysrytmia, taka jak bigeminia, trigeminia, izolowane przedwczesne skurcze komorowe (VPB), migotanie przedsionków
  • Uszkodzenie lub niedobór na dłoni, zapobiegający blokowaniu indeksu aparatu smartfona
  • Znane kontaktowe zapalenie skóry na nikiel/chrom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ciśnienia krwi między nową aplikacją na smartfony a linią tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 48 godzin
Porównawczy pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą badanego urządzenia i inwazyjnej metody referencyjnej (linia tętnicza).
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena użyteczności
Ramy czasowe: o 48 godz
Identyfikacja możliwego błędu użytkowania w manipulowaniu urządzeniem i wykonywaniu środka
o 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2020/665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary OPti BP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj