Hodnocení nové aplikace pro optické chytré telefony pro měření krevního tlaku u kriticky nemocných pacientů
Přesnost, přesnost a trendy schopnosti nové aplikace pro optické chytré telefony pro měření krevního tlaku u kriticky nemocných pacientů: Porovnávací studie metod s arteriální linií jako referenční metoda
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je porovnat hodnoty krevního tlaku naměřené novou aplikací pro mobilní telefony (kamera smartphonu bude zakryta indexem pravé strany pacienta) a hodnoty naměřené použitou referenční metodou (radiální arteriální linie).
Všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče v nemocnici Erasme v Bruselu v Belgii budou přijati a pokud mají arteriální linku alespoň dva dny
Aplikace OptiBP je mobilní aplikace nainstalovaná na mobilním telefonu, která je neinvazivním dataloggerem určeným k získávání fyziologických dat od pacientů. Přiložením prstu pacienta na kameru chytrého telefonu se vytvoří film, který se převede na hodnoty diastolického, středního a systolického krevního tlaku.
Provedou se tři měření (s odstupem jedné minuty) oběma metodami každou hodinu po dobu 5 hodin a to po dobu 2 dnů.
Pacientovi bude měřen krevní tlak paralelně s mobilní aplikací a s referenčním zařízením (arteriální linka).
Poté budou hodnoty získané těmito dvěma metodami porovnány, aby se potvrdila spolehlivost dat získaných pomocí nové mobilní aplikace.
Cílem je tedy porovnat hodnoty krevního tlaku získané analýzou dat zaznamenaných mobilní aplikací OptiBP se simultánními měřeními poskytovanými arteriální linií (zlatý standard)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na jednotce intenzivní péče s arteriálním katetrem po dobu alespoň 48 hodin
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebo rodiny, které nemohou podepsat informovaný souhlas
- Pacienti v nouzové situaci a nestabilní
- Dyshytmie jako bigemie, trigeminie, izolované ventrikulární předčasné tepy (VPB), fibrilace síní
- Léze nebo nedostatek po ruce, což zabraňuje zablokování indexu fotoaparátu smartphonu
- Známá kontaktní dermatitida na nikl/chróm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání krevního tlaku mezi novou aplikací pro chytré telefony a radiální arteriální linií
Časové okno: 48 hodin
|
Srovnávací měření krevního tlaku vyšetřovacím přístrojem a invazivní referenční metodou (arteriální linie).
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení použitelnosti
Časové okno: ve 48 hodin
|
Identifikace možné chyby použití při manipulaci s přístrojem a při provádění opatření
|
ve 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2020/665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na OPti měření TK
-
Mackay Memorial HospitalOBI Pharma, IncNeznámýRakovina vaječníkůTchaj-wan
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt... a další spolupracovníciDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Hospital General Universitario ElcheDokončeno
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases... a další spolupracovníciDokončeno
-
Urmila DIwekarIVF Academy of USA; Positivf FertilityNáborNeplodnost (pacienti IVF)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKognitivní dysfunkce | TBISpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy