Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden optisen älypuhelinsovelluksen arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden verenpaineen mittaamiseen

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Uuden optisen älypuhelinsovelluksen tarkkuus, tarkkuus ja trendiominaisuudet kriittisesti sairaiden potilaiden verenpaineen mittaamiseen: Menetelmien vertailututkimus valtimolinjaa vastaan ​​vertailumenetelmänä

Uuden mobiilisovelluksen arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan verenpainetta (systolinen-diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine) tehohoitopotilailla hoidetun potilaan sormesta kerättyjen optisten signaalien perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata uudella matkapuhelinsovelluksella mitattuja verenpainearvoja (älypuhelimen kamera on potilaan oikeanpuoleisen indeksin esteenä) ja käytetyllä vertailumenetelmällä (säteittäinen valtimoviiva) mitattuja arvoja.

Kaikki potilaat, jotka otetaan tehohoitoon Erasme Hospital Brusselsissa, Belgiassa, rekrytoidaan ja jos heillä on valtimolinja vähintään kaksi päivää

OptiBP-sovellus on matkapuhelimeen asennettu mobiilisovellus, joka on ei-invasiivinen tiedonkeruulaite, joka on tarkoitettu keräämään fysiologisia tietoja potilailta. Laittamalla potilaan sormea ​​älypuhelimen kameraan, elokuva luodaan ja muunnetaan diastolisen, keskimääräisen ja systolisen verenpaineen arvoiksi.

Tehdään kolme toimenpidettä (minuutin välein) molemmilla tavoilla joka tunti 5 tunnin ajan ja tämä tehdään 2 päivän ajan.

Potilaan verenpaine mitataan rinnakkain mobiilisovelluksen ja vertailulaitteiston (valtimolinjan) kanssa.

Sitten kahdella menetelmällä saatuja arvoja verrataan uudella mobiilisovelluksella saatujen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi.

Tavoitteena on siis verrata OptiBP Mobile -sovelluksen tallentamien tietojen analysoinnilla saatuja verenpainearvoja valtimolinjan samanaikaisiin mittauksiin (kultastandardi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehohoitoyksikön potilaat, joilla on valtimokatetri vähintään 48 tunnin ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tehohoitopotilaat, joilla on valtimokatetri vähintään 48 tunnin ajan
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai perheet, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Potilaat hätätilanteessa ja epävakaat
  • Dysytmia, kuten bigeminia, trigeminia, eristetty kammio ennenaikainen lyönti (VPB), eteisvärinä
  • Kädessä oleva vaurio tai puutos, joka estää älypuhelimen kameran indeksin tukkeutumisen
  • Tunnettu nikkelin/kromin kosketusihottuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen vertailu uuden älypuhelinsovelluksen ja radiaalisen valtimolinjan välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vertaileva verenpaineen mittaus tutkimuslaitteella ja invasiivisella vertailumenetelmällä (valtimolinja).
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
Mahdollisen käyttövirheen tunnistaminen laitteen käsittelyssä ja toimenpiteen suorittamisessa
48 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2020/665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset OPti BP mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa