Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'une nouvelle application optique pour smartphone pour les mesures de la pression artérielle chez les patients gravement malades

18 novembre 2021 mis à jour par: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Exactitude, précision et capacités de tendance d'une nouvelle application optique pour smartphone pour les mesures de la pression artérielle chez les patients gravement malades : une étude de comparaison de méthodes par rapport à la ligne artérielle comme méthode de référence

Évaluation d'une nouvelle application mobile conçue pour estimer la pression artérielle (pression artérielle systolique-diastolique et moyenne) à partir de signaux optiques collectés sur le doigt d'un patient traité en unité de soins intensifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de comparer les valeurs de tension artérielle mesurées par une nouvelle application de téléphonie mobile (la caméra du smartphone sera obstruée par l'index droit du patient) et les valeurs mesurées par la méthode de référence utilisée (la ligne artérielle radiale)

Tous les patients admis dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital Erasme Bruxelles, Belgique seront recrutés et s'ils ont une ligne artérielle pendant au moins deux jours

L'Application OptiBP est une application mobile installée sur un téléphone mobile qui est un enregistreur de données non invasif destiné à acquérir les données physiologiques des patients. En appliquant le doigt du patient sur la caméra d'un smartphone, un film est généré et transformé en valeurs de pression artérielle diastolique, moyenne et systolique.

Trois mesures seront prises (espacées d'une minute) avec les deux méthodes chaque heure pendant 5 heures et ceci pendant 2 jours.

La pression artérielle du patient sera mesurée en parallèle avec l'application mobile et avec l'équipement de référence (ligne artérielle).

Ensuite, les valeurs obtenues par les deux méthodes seront comparées pour confirmer la fiabilité des données obtenues avec la nouvelle application mobile.

L'objectif est donc de comparer les valeurs de tension artérielle telles qu'obtenues par l'analyse des données enregistrées par l'Application mobile OptiBP, avec des mesures simultanées fournies par la ligne artérielle (gold standard)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Erasme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients des unités de soins intensifs porteurs d'un cathéter artériel depuis au moins 48 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients des unités de soins intensifs porteurs d'un cathéter artériel depuis au moins 48 heures
  • Consentement éclairé documenté par la signature

Critère d'exclusion:

  • Patients ou familles qui ne peuvent pas signer un consentement éclairé
  • Patients en situation d'urgence, et instables
  • Dysrythmie comme le bigéminisme, le trigéminisme, les battements ventriculaires prématurés isolés (VPB), la fibrillation auriculaire
  • Lésion ou carence en main, empêchant l'obstruction de l'index de l'appareil photo du smartphone
  • Dermite de contact connue au nickel/chrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la pression artérielle entre la nouvelle application smartphone et la ligne artérielle radiale
Délai: 48 heures
Mesure comparative de la pression artérielle avec le dispositif expérimental et la méthode invasive de référence (ligne artérielle).
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'utilisabilité
Délai: à 48 heures
Identification d'éventuelles erreurs d'utilisation dans la manipulation de l'appareil et dans l'exécution de la mesure
à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2020/665

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypotension

Essais cliniques sur Mesures de PA OPti

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner