중증 환자의 혈압 측정을 위한 새로운 광학 스마트폰 애플리케이션 평가
중증 환자의 혈압 측정을 위한 새로운 광학 스마트폰 애플리케이션의 정확도, 정밀성 및 추이 분석 능력: 참조 방법으로 동맥 라인에 대한 방법 비교 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 새로운 모바일 앱으로 측정한 혈압값(스마트폰의 카메라가 환자의 오른쪽 인덱스에 의해 가려짐)과 사용된 참조 방법(요골 동맥선)으로 측정한 값을 비교하는 것입니다.
벨기에 브뤼셀 에라스메 병원 중환자실에 입원한 모든 환자를 모집하고 최소 2일 동안 동맥관이 있는 경우
OptiBP 애플리케이션은 휴대폰에 설치되는 모바일 애플리케이션으로, 환자로부터 생리학적 데이터를 수집하기 위한 비침습적 데이터 로거입니다. 환자의 손가락을 스마트폰 카메라에 갖다 대면 동영상이 생성되고 확장기, 평균 및 수축기 혈압 값으로 변환됩니다.
5시간 동안 매시간 두 가지 방법으로 세 가지 조치(1분 간격)를 취하고 이는 2일 동안 수행됩니다.
환자의 혈압은 모바일 애플리케이션 및 기준 장비(동맥 라인)와 병행하여 측정됩니다.
그런 다음 두 가지 방법으로 얻은 값을 비교하여 새로운 모바일 애플리케이션으로 얻은 데이터의 신뢰성을 확인합니다.
따라서 목표는 OptiBP 모바일 애플리케이션에 의해 기록된 데이터를 분석하여 얻은 혈압 값을 동맥 라인(골드 표준)에서 제공하는 동시 측정과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 48시간 동안 동맥 카테터를 사용하는 모든 중환자실 환자
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없는 환자 또는 가족
- 응급 상황에 처한 환자 및 불안정
- 편두통, 삼차신경과 같은 부정맥, 단독심실조기박동(VPB), 심방세동
- 손에 병변이나 결손, 스마트폰 카메라의 인덱스 방해 방지
- 니켈/크롬에 대한 알려진 접촉성 피부염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 스마트폰 앱과 요골 동맥혈의 혈압 비교
기간: 48 시간
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조사 장치 및 침습적 참조 방법(동맥 라인)과 비교 혈압 측정.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용성 평가
기간: 48시간에
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기기 조작 및 측정 수행 시 발생 가능한 사용 오류 식별
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48시간에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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OPti 혈압 측정에 대한 임상 시험
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