Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового оптического приложения для смартфонов для измерения артериального давления у пациентов в критическом состоянии

18 ноября 2021 г. обновлено: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Точность, прецизионность и возможности определения трендов нового оптического приложения для смартфонов для измерения артериального давления у пациентов в критическом состоянии: сравнительное исследование метода с артериальной линией в качестве эталонного метода

Оценка нового мобильного приложения, предназначенного для оценки артериального давления (систоло-диастолического и среднего артериального давления) на основе собранных оптических сигналов на пальце пациента, проходящего лечение в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является сравнение значений артериального давления, измеренных с помощью нового приложения для мобильных телефонов (камера смартфона будет закрыта правым указателем пациента) и значений, измеренных с помощью используемого эталонного метода (лучевая артериальная линия).

Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в больнице Эрасме в Брюсселе, Бельгия, будут набраны, и если у них есть артериальная линия в течение как минимум двух дней.

Приложение OptiBP — это мобильное приложение, устанавливаемое на мобильный телефон и представляющее собой неинвазивный регистратор данных, предназначенный для сбора физиологических данных пациентов. Прикладывая палец пациента к камере смартфона, создается видеоролик, который преобразуется в значения диастолического, среднего и систолического артериального давления.

Будут приняты три измерения (с интервалом в одну минуту) обоими методами каждый час в течение 5 часов, и это будет делаться в течение 2 дней.

Артериальное давление пациента будет измеряться параллельно мобильным приложением и эталонным оборудованием (артериальная линия).

Затем значения, полученные двумя методами, будут сравниваться, чтобы подтвердить надежность данных, полученных с помощью нового мобильного приложения.

Таким образом, цель состоит в том, чтобы сравнить значения артериального давления, полученные в результате анализа данных, записанных мобильным приложением OptiBP, с одновременными измерениями, полученными по артериальной линии (золотой стандарт).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты отделения интенсивной терапии с артериальным катетером не менее 48 часов

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты отделения интенсивной терапии с артериальным катетером не менее 48 часов
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью

Критерий исключения:

  • Пациенты или семьи, которые не могут подписать информированное согласие
  • Пациенты в экстренной ситуации и нестабильные
  • Дисритмии, такие как бигеминия, тригеминия, изолированные желудочковые преждевременные экстрасистолы (ЖЭ), мерцательная аритмия
  • Повреждение или недостаток на руке, препятствующий перекрытию указателя камеры смартфона
  • Известный контактный дерматит на никель/хром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение артериального давления между новым приложением для смартфона и лучевой артериальной линией
Временное ограничение: 48 часов
Сравнительное измерение артериального давления исследуемым устройством и инвазивным эталонным методом (артериальная линия).
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка юзабилити
Временное ограничение: в 48 часов
Выявление возможной ошибки использования при манипулировании устройством и выполнении меры
в 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2020/665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования OPti измерения АД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться