Evaluering av ny optisk smarttelefonapplikasjon for blodtrykksmålinger hos kritisk syke pasienter
Nøyaktighet, presisjon og trending av nye optiske smarttelefonapplikasjoner for blodtrykksmålinger hos kritisk syke pasienter: En metodesammenligningsstudie mot arteriell linje som referansemetode
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å sammenligne blodtrykksverdiene målt av en ny mobiltelefonapplikasjon (kameraet på smarttelefonen vil bli hindret av pasientens høyre indeks) og verdiene målt med referansemetoden som brukes (den radielle arterielle linjen)
Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Erasme Hospital Brussel, Belgia vil bli rekruttert og hvis de har en arteriell linje i minst to dager
OptiBP-applikasjonen er en mobilapplikasjon installert på en mobiltelefon som er en ikke-invasiv datalogger beregnet på å innhente fysiologiske data fra pasienter. Ved å bruke pasientens finger på en smarttelefons kamera, genereres en film og transformeres til verdier for diastolisk, gjennomsnittlig og systolisk blodtrykk.
Tre tiltak vil bli tatt (avstand med ett minutt) med begge metodene hver time i 5 timer, og dette vil bli gjort i 2 dager.
Pasientens blodtrykk vil bli målt parallelt med mobilapplikasjonen og med referanseutstyret (arteriell linje).
Deretter vil verdiene oppnådd ved de to metodene bli sammenlignet for å bekrefte påliteligheten til dataene som er oppnådd med den nye mobilapplikasjonen.
Målet er derfor å sammenligne blodtrykksverdier som oppnås ved analyse av dataene registrert av OptiBP Mobile Application, mot samtidige målinger levert av arteriell linje (gullstandard)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle intensivpasienter med arteriekateter i minst 48 timer
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller familier som ikke kan signere informert samtykke
- Pasienter i akuttsituasjon, og ustabile
- Dyshythmia som bigeminy, trigeminy, isolerte ventrikulære premature slag (VPB), atrieflimmer
- Lesjon eller mangel på hånden, forhindrer indeksobstruksjon av smarttelefonens kamera
- Kjent kontakteksem mot nikkel/krom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av blodtrykk mellom den nye smarttelefonappen og den radielle arterielle linjen
Tidsramme: 48 timer
|
Sammenlignende blodtrykksmåling med undersøkelsesapparatet og den invasive referansemetoden (arteriell linje).
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighetsvurdering
Tidsramme: på 48 timer
|
Identifikasjon av mulig bruksfeil ved manipulering av enheten og i utførelsen av tiltaket
|
på 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P2020/665
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotensjon
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåIntraoperativ hypotension | hjerneoksygeneringen
Kliniske studier på OPti BP målinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
ElMindA LtdUkjentDepressiv lidelse, majorIsrael, Sveits
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (kornealfargingsvurdering)Forente stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullførtBrytningsfeilForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
Chinese University of Hong KongFullført