Evaluierung einer neuartigen optischen Smartphone-Anwendung zur Blutdruckmessung bei kritisch kranken Patienten
Genauigkeit, Präzision und Trendfähigkeiten einer neuartigen optischen Smartphone-Anwendung zur Blutdruckmessung bei kritisch kranken Patienten: Eine Methodenvergleichsstudie mit der Arterienlinie als Referenzmethode
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Blutdruckwerte zu vergleichen, die mit einer neuartigen Mobiltelefonanwendung gemessen wurden (die Kamera des Smartphones wird durch den rechten Zeigefinger des Patienten verdeckt) und die Werte, die mit der verwendeten Referenzmethode (der radialen Arterienlinie) gemessen wurden.
Alle Patienten, die auf der Intensivstation des Erasme-Krankenhauses in Brüssel, Belgien, aufgenommen werden, werden rekrutiert und wenn sie mindestens zwei Tage lang über einen arteriellen Zugang verfügen
Die OptiBP-Anwendung ist eine mobile Anwendung, die auf einem Mobiltelefon installiert wird und ein nicht-invasiver Datenlogger ist, der physiologische Daten von Patienten erfassen soll. Indem der Patient seinen Finger auf die Kamera eines Smartphones legt, wird ein Film erstellt und in Werte des diastolischen, mittleren und systolischen Blutdrucks umgewandelt.
Es werden drei Messungen (im Abstand von einer Minute) mit beiden Methoden jede Stunde über einen Zeitraum von 5 Stunden und über einen Zeitraum von 2 Tagen durchgeführt.
Der Blutdruck des Patienten wird parallel zur mobilen Anwendung und zum Referenzgerät (arterielle Leitung) gemessen.
Anschließend werden die mit den beiden Methoden ermittelten Werte verglichen, um die Zuverlässigkeit der mit der neuartigen mobilen Anwendung gewonnenen Daten zu bestätigen.
Das Ziel besteht daher darin, die Blutdruckwerte, die durch die Analyse der von der OptiBP-Mobilanwendung aufgezeichneten Daten ermittelt wurden, mit gleichzeitigen Messungen der arteriellen Leitung (Goldstandard) zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Intensivpatienten mit einem Arterienkatheter für mindestens 48 Stunden
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Familien, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können
- Patienten in Notsituationen und instabil
- Dysrhythmien wie Bigeminie, Trigeminie, isolierte ventrikuläre vorzeitige Herzschläge (VPB), Vorhofflimmern
- Vorhandene Läsion oder Mangel, die eine Behinderung der Kamera des Smartphones verhindern
- Bekannte Kontaktdermatitis gegenüber Nickel/Chrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des Blutdrucks zwischen der neuen Smartphone-App und der Arteria radialis
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Vergleichende Blutdruckmessung mit dem Untersuchungsgerät und der invasiven Referenzmethode (arterielle Leitung).
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: nach 48 Stunden
|
Identifizierung möglicher Anwendungsfehler bei der Manipulation des Geräts und bei der Durchführung der Maßnahme
|
nach 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P2020/665
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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