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使用加压装置取环:一项前瞻性试验

2024年1月3日 更新者:Nova Scotia Health Authority

卡环的通常处理方法包括多种技术,包括使用冰来减少肿胀、使用润滑剂,有时还使用线切割器或环切割器。 这些技术的成功率是可变的,切割戒指通常作为最后的手段保留。 有时取下环可能需要时间,并且可能对患者造成一些小伤害。 因此,重要的是要考虑其他的环去除方法。

这项研究正在研究使用一种设备,该设备通过压缩来减少导致戒指卡住的手指肿胀。 该设备已获准在加拿大使用。 本研究的目的是评估压缩装置在去除卡环方面的有效性。

研究问题是:压缩装置在去除卡环方面的效果如何?

压缩装置 (CD) 是一种使用圆周压缩来减少卡环周围肿胀的装置。 该装置的使用方法是将其放置在靠近但不超过违规戒指的上方,然后充气压缩手指。 应用该设备并将手抬高大约五分钟。 然后取下该装置,并用少量润滑剂取下环。

所有需要在 QEII 急诊室取环的患者,如果可以安全使用加压装置,将询问他们是否愿意参与研究并尝试通过加压装置取环。

尝试移除后,临床医生将记录有关环移除的信息。 这将包括一些关于患者的移除体验的问题。 不会记录身份信息或个人健康信息。

调查人员计划在一年内收集有关压缩设备使用情况的信息。 在此之后,将分析数据以确定加压装置去除环的有效性,包括有关患者体验的陈述。 此信息将记录在准备出版的手稿中,并可能在学术会议或其他继续教育活动中展示。

研究人员将测量使用加压装置取环的成功率。

此外,研究人员将记录有关使用加压装置的任何副作用的信息,以及包括疼痛和满意度在内的患者体验。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • Dalhousie University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 向 QEII 急诊室就诊的主诉是手指上的戒指卡住,或健康状况需要摘除戒指且没有临床医生帮助无法摘除的个人。

排除标准:

  • 使用加压装置的禁忌症包括某些骨骼、神经或血管状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者
需要摘环的个人。
压缩装置是一种使用圆周压缩来减少卡环周围肿胀的装置。 该装置的使用方法是将其放置在靠近但不超过违规戒指的位置,然后充气压缩手指。 应用该设备并将手抬高大约五分钟。 然后取下该装置,并用少量润滑剂取下环。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用加压装置成功取环的患者人数
大体时间:1年
使用加压装置成功取环
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月26日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月24日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1025977

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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