- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728607
Brug af en kompressionsenhed til ringfjernelse: En fremtidig prøvelse
Den sædvanlige behandling for fastsiddende ringe omfatter en række teknikker, herunder brug af is til at reducere hævelse, brug af smøremidler og nogle gange brug af snore- eller ringkuttere. Succesraten for disse teknikker er variabel, og at skære ringen er normalt forbeholdt som en sidste udvej. Nogle gange kan det tage tid at fjerne en ring og kan forårsage en lille skade på patienten. På grund af dette er det vigtigt at overveje andre metoder til ringfjernelse.
Denne undersøgelse ser på at bruge en enhed, der bruger kompression til at reducere hævelse af fingeren, hvilket får ringen til at sidde fast. Denne enhed er blevet godkendt til brug i Canada. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektiv en kompressionsenhed er til at fjerne fastsiddende ringe.
Undersøgelsesspørgsmålet er: hvor effektiv er en kompressionsenhed til at fjerne fastsiddende ringe?
En kompressionsenhed (CD) er en enhed, der bruger periferisk kompression til at reducere hævelse omkring en fastlåst ring. Enheden bruges ved at placere den tæt på, men ikke over-top, den fornærmende ring, og derefter pustes den op ved at komprimere fingeren. Enheden påføres og hånden hæves i cirka fem minutter. Enheden fjernes derefter, og med en lille mængde smøremiddel fjernes ringen.
Alle patienter, der har behov for ringfjernelse på QEII akutafdelingen, vil, hvis en kompressionsenhed kan bruges sikkert, blive spurgt, om de ønsker at indgå i undersøgelsen og få deres ringfjernelse forsøgt med en kompressionsanordning.
Efter fjernelsesforsøg vil klinikeren dokumentere oplysninger om ringens fjernelse. Dette vil omfatte nogle spørgsmål vedrørende patientens oplevelse med fjernelse. Ingen identifikationsoplysninger eller personlige helbredsoplysninger vil blive registreret.
Efterforskerne planlægger at indsamle oplysninger om brugen af kompressionsenheden i en periode på et år. Efter dette tidspunkt vil dataene blive analyseret for at bestemme, hvor effektiv kompressionsanordningen er til at fjerne ringe, herunder udsagn om patientoplevelse. Disse oplysninger vil blive dokumenteret i et manuskript beregnet til offentliggørelse og kan præsenteres på akademiske konferencer eller andre efteruddannelsesarrangementer.
Efterforskerne vil måle succesraten for ringfjernelse med kompressionsenheden.
Derudover vil efterforskerne registrere information om eventuelle bivirkninger ved brug af kompressionsanordningen, samt patientens oplevelse, herunder smerte og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Dalhousie University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der henvender sig til QEII akutafdelingen med en hovedklage over en ring på en finger, der sidder fast, eller med sygdomstilstande, der nødvendiggør fjernelse af en ring, der ikke kan fjernes uden lægehjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til brug af kompressionsanordning, herunder visse knogle-, nerve- eller blodkartilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Personer, der har brug for ringfjernelse.
|
En kompressionsenhed er en enhed, der bruger periferisk kompression til at reducere hævelse omkring en fastlåst ring.
Enheden bruges ved at placere den i nærheden af, men ikke over toppen, den fornærmende ring, og derefter pustes den op ved at komprimere fingeren.
Enheden påføres og hånden hæves i cirka fem minutter.
Enheden fjernes derefter, og med en lille mængde smøremiddel fjernes ringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med vellykket ringfjernelse ved hjælp af en kompressionsenhed
Tidsramme: 1 år
|
Vellykket ringfjernelse med kompressionsenhed
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1025977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Kompressionsenhed.
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringDybt berøringstrykSydkorea
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet