- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728607
Bruk av en kompresjonsenhet for ringfjerning: En prospektiv prøveversjon
Den vanlige behandlingen for ringer som sitter fast inkluderer en rekke teknikker, inkludert bruk av is for å redusere hevelse, bruk av smøremidler og noen ganger bruk av snor- eller ringkuttere. Suksessraten for disse teknikkene er variabel og kutting av ringen er vanligvis reservert som en siste utvei. Noen ganger kan fjerning av en ring ta tid, og kan forårsake noen små skader på pasienten. På grunn av dette er det viktig å vurdere andre metoder for ringfjerning.
Denne studien ser på å bruke en enhet som bruker kompresjon for å redusere hevelse av fingeren som forårsaker at ringen sitter fast. Denne enheten er godkjent for bruk i Canada. Hensikten med denne studien er å evaluere hvor effektiv en kompresjonsenhet er til å fjerne fastsittende ringer.
Studiespørsmålet er: hvor effektiv er en kompresjonsenhet til å fjerne fastklemte ringer?
En kompresjonsenhet (CD) er en enhet som bruker periferisk kompresjon for å redusere hevelse rundt en fast ring. Enheten brukes ved å plassere den nær, men ikke over-top, den fornærmende ringen, og deretter blåses opp ved å komprimere fingeren. Enheten påføres og hånden heves i omtrent fem minutter. Enheten fjernes deretter, og med en liten mengde smøremiddel fjernes ringen.
Alle pasienter som trenger ringfjerning ved QEII akuttmottak, hvis en kompresjonsenhet kan brukes trygt, vil bli spurt om de ønsker å bli inkludert i studien og få forsøket å fjerne ringen med en kompresjonsenhet.
Etter fjerningsforsøk vil klinikeren dokumentere informasjon om ringens fjerning. Dette vil inkludere noen spørsmål angående pasientens opplevelse med fjerningen. Ingen identifiserende informasjon eller personlig helseinformasjon vil bli registrert.
Etterforskerne planlegger å samle informasjon om bruk av kompresjonsenheten i en periode på ett år. Etter dette tidspunktet vil dataene bli analysert for å bestemme hvor effektiv kompresjonsanordningen er til å fjerne ringer, inkludert utsagn om pasienterfaring. Denne informasjonen vil bli dokumentert i et manuskript beregnet for publisering og kan presenteres på akademiske konferanser eller andre etterutdanningsarrangementer.
Etterforskerne vil måle suksessraten for ringfjerning med kompresjonsenheten.
I tillegg vil etterforskerne registrere informasjon om eventuelle bivirkninger ved bruk av kompresjonsapparatet, samt pasientopplevelse inkludert smerte og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Dalhousie University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som melder seg til QEII akuttmottaket med en hovedklage på en ring som sitter fast på en finger, eller med helsetilstander som nødvendiggjør fjerning av en ring som ikke kan fjernes uten klinikerassistanse.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for bruk av kompresjonsutstyr, inkludert visse ben-, nerve- eller blodkartilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Personer som trenger ringfjerning.
|
En kompresjonsenhet er en enhet som bruker omkretskompresjon for å redusere hevelse rundt en fast ring.
Enheten brukes ved å plassere den nær, men ikke over toppen, den fornærmende ringen, og deretter blåses opp ved å komprimere fingeren.
Enheten påføres og hånden heves i omtrent fem minutter.
Enheten fjernes deretter, og med en liten mengde smøremiddel fjernes ringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med vellykket ringfjerning ved bruk av en kompresjonsenhet
Tidsramme: 1 år
|
Vellykket ringfjerning med kompresjonsenhet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1025977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sår og skader
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
Kliniske studier på Komprimeringsenhet.
-
University of MiamiFullførtKronisk venøs insuffisiensForente stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Koya Medical, Inc.FullførtLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insuffisiens | Lymfødem underekstremitetForente stater
-
Brooke Army Medical CenterUkjent
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkreft | Lymfødem ArmForente stater
-
novoGIFullførtLymfom | Kolorektale neoplasmer | Endometriose | Crohns sykdom | Kolitt, ulcerøs | Intestinal polypose | Ileostomi - Stomi | Intestinal Volvulus | Kolostomi | Divertikulum, tykktarm | Rektal prolapsForente stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaHar ikke rekruttert ennåOligohydramnios | Fostervann; Uorden
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationFullførtLymfødemForente stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterTilbaketrukketEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forente stater
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.Aktiv, ikke rekrutterende