- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728607
Användning av en kompressionsenhet för ringborttagning: En framtida försök
Den vanliga behandlingen av fastnade ringar inkluderar en mängd olika tekniker, inklusive användning av is för att minska svullnad, användning av smörjmedel och ibland användning av sträng- eller ringklippare. Framgångsfrekvensen för dessa tekniker är varierande och att klippa ringen är vanligtvis reserverad som en sista utväg. Ibland kan det ta tid att ta bort en ring och kan orsaka en liten skada på patienten. På grund av detta är det viktigt att överväga andra metoder för ringborttagning.
Denna studie tittar på att använda en enhet som använder kompression för att minska svullnad av fingret som gör att ringen fastnar. Denna enhet har godkänts för användning i Kanada. Syftet med denna studie är att utvärdera hur effektiv en kompressionsanordning är för att ta bort fastnade ringar.
Studiefrågan är: hur effektiv är en kompressionsanordning för att ta bort fastnade ringar?
En kompressionsenhet (CD) är en enhet som använder periferiell kompression för att minska svullnad runt en ring som fastnat. Enheten används genom att placera den nära, men inte över-top, den felande ringen, och sedan blåses upp och komprimerar fingret. Anordningen appliceras och handen höjs i cirka fem minuter. Anordningen tas sedan bort och med en liten mängd smörjmedel tas ringen bort.
Alla patienter som behöver ta bort ring på akutmottagningen QEII, om en kompressionsanordning kan användas säkert, kommer att tillfrågas om de vill inkluderas i studien och få sin ringborttagning försökt med en kompressionsanordning.
Efter ett avlägsnandeförsök kommer läkaren att dokumentera information om ringens borttagning. Detta kommer att innehålla några frågor angående patientens upplevelse av borttagningen. Ingen identifieringsinformation eller personlig hälsoinformation kommer att registreras.
Utredarna planerar att samla in information om användningen av kompressionsanordningen under en period av ett år. Efter denna tid kommer data att analyseras för att fastställa hur effektiv kompressionsanordningen är för att ta bort ringar inklusive uttalanden om patientupplevelse. Denna information kommer att dokumenteras i ett manuskript avsett för publicering och kan presenteras vid akademiska konferenser eller andra fortbildningsevenemang.
Utredarna kommer att mäta framgångsfrekvensen för ringborttagning med kompressionsanordningen.
Dessutom kommer utredarna att registrera information om eventuella biverkningar av användningen av kompressionsanordningen, såväl som patientupplevelse inklusive smärta och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som uppsöker akutmottagningen för QEII med ett huvudklagomål om en ring som fastnat på ett finger, eller med hälsotillstånd som kräver borttagning av en ring som inte kan tas bort utan läkares hjälp.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för användning av kompressionsanordning inklusive vissa ben-, nerv- eller blodkärlstillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
Individer som behöver ta bort ringar.
|
En kompressionsanordning är en anordning som använder periferiell kompression för att minska svullnad runt en fast ring.
Enheten används genom att placera den nära, men inte ovanpå, den felande ringen, och sedan blåses upp och komprimerar fingret.
Anordningen appliceras och handen höjs i cirka fem minuter.
Anordningen tas sedan bort och med en liten mängd smörjmedel tas ringen bort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med framgångsrik ringborttagning med hjälp av en kompressionsanordning
Tidsram: 1 år
|
Lyckad ringborttagning med kompressionsanordning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1025977
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .