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Uso di un dispositivo di compressione per la rimozione dell'anello: una prova prospettica

3 gennaio 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Il trattamento usuale per gli anelli bloccati comprende una varietà di tecniche tra cui l'uso di ghiaccio per ridurre il rigonfiamento, l'uso di lubrificanti e talvolta l'uso di corde o tagliaanelli. Il tasso di successo di queste tecniche è variabile e il taglio dell'anello è solitamente riservato come ultima risorsa. A volte la rimozione di un anello può richiedere tempo e può causare qualche piccola lesione al paziente. Per questo motivo, è importante considerare altri metodi per la rimozione dell'anello.

Questo studio sta esaminando l'utilizzo di un dispositivo che utilizza la compressione per ridurre il gonfiore del dito causando il blocco dell'anello. Questo dispositivo è stato approvato per l'uso in Canada. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un dispositivo di compressione nel rimuovere gli anelli bloccati.

La domanda dello studio è: quanto è efficace un dispositivo di compressione nel rimuovere gli anelli bloccati?

Un dispositivo di compressione (CD) è un dispositivo che utilizza la compressione circonferenziale per ridurre il rigonfiamento attorno a un anello bloccato. Il dispositivo viene utilizzato posizionandolo vicino, ma non sopra, all'anello incriminato, quindi viene gonfiato comprimendo il dito. Il dispositivo viene applicato e la mano sollevata per circa cinque minuti. Il dispositivo viene quindi rimosso e, con una piccola quantità di lubrificante, l'anello viene rimosso.

A tutti i pazienti che richiedono la rimozione dell'anello presso il pronto soccorso del QEII, se un dispositivo di compressione può essere utilizzato in modo sicuro, verrà chiesto se desiderano essere inclusi nello studio e il tentativo di rimozione dell'anello da parte di un dispositivo di compressione.

Dopo il tentativo di rimozione, il medico documenterà le informazioni sulla rimozione dell'anello. Ciò includerà alcune domande riguardanti l'esperienza del paziente con la rimozione. Non verranno registrate informazioni identificative o informazioni sanitarie personali.

Gli investigatori prevedono di raccogliere informazioni sull'uso del dispositivo di compressione per un periodo di un anno. Trascorso questo tempo, i dati verranno analizzati per determinare l'efficacia del dispositivo di compressione nella rimozione degli anelli, comprese le dichiarazioni riguardanti l'esperienza del paziente. Queste informazioni saranno documentate in un manoscritto destinato alla pubblicazione e potranno essere presentate a conferenze accademiche o altri eventi di formazione continua.

Gli investigatori misureranno il tasso di successo della rimozione dell'anello con il dispositivo di compressione.

Inoltre, gli investigatori registreranno le informazioni su eventuali effetti collaterali dell'uso del dispositivo di compressione, nonché l'esperienza del paziente, inclusi dolore e soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che si presentano al dipartimento di emergenza QEII con un reclamo principale di un anello bloccato su un dito o con condizioni di salute che richiedono la rimozione di un anello che non può essere rimosso senza l'assistenza del medico.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'uso del dispositivo di compressione, comprese determinate condizioni ossee, nervose o dei vasi sanguigni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Individui che necessitano della rimozione dell'anello.
Dispositivo: Dispositivo di compressione.
Un dispositivo di compressione è un dispositivo che utilizza la compressione circonferenziale per ridurre il rigonfiamento attorno a un anello bloccato. Il dispositivo viene utilizzato posizionandolo vicino, ma non sopra, all'anello incriminato, quindi viene gonfiato comprimendo il dito. Il dispositivo viene applicato e la mano sollevata per circa cinque minuti. Il dispositivo viene quindi rimosso e, con una piccola quantità di lubrificante, l'anello viene rimosso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con successo nella rimozione dell'anello utilizzando un dispositivo di compressione
Lasso di tempo: 1 anno
Rimozione riuscita dell'anello con dispositivo di compressione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1025977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ferite e lesioni

Prove cliniche su Dispositivo di compressione.

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