- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728607
Použití kompresního zařízení pro odstranění kroužku: Prospektivní zkouška
Obvyklá léčba přilepených kroužků zahrnuje různé techniky, včetně použití ledu ke snížení bobtnání, použití lubrikantů a někdy použití provázků nebo kroužků. Úspěšnost těchto technik je proměnlivá a řezání prstenu je obvykle vyhrazeno jako poslední možnost. Někdy může odstranění kroužku nějakou dobu trvat a může způsobit malé zranění pacienta. Z tohoto důvodu je důležité zvážit jiné způsoby odstranění kroužku.
Tato studie se zaměřuje na použití zařízení, které využívá kompresi ke snížení otoku prstu způsobujícího uvíznutí prstenu. Toto zařízení bylo schváleno pro použití v Kanadě. Účelem této studie je vyhodnotit, jak efektivní je kompresní zařízení při odstraňování uvízlých kroužků.
Studijní otázka zní: jak efektivní je kompresní zařízení při odstraňování uvízlých kroužků?
Kompresní zařízení (CD) je zařízení, které využívá obvodovou kompresi ke snížení otoku kolem uvíznutého kroužku. Zařízení se používá tak, že se umístí do blízkosti problematického kroužku, ale ne přes něj, a poté se nafoukne stlačením prstu. Zařízení se přiloží a ruka se zvedne po dobu přibližně pěti minut. Poté se zařízení odstraní a s malým množstvím maziva se odstraní kroužek.
Všichni pacienti vyžadující odstranění kroužku na pohotovostním oddělení QEII, pokud lze bezpečně použít kompresní zařízení, budou dotázáni, zda by chtěli být zahrnuti do studie a aby se o odstranění kroužku pokusili pomocí kompresního zařízení.
Po pokusu o odstranění bude lékař dokumentovat informace o odstranění prstence. To bude zahrnovat některé otázky týkající se zkušeností pacienta s odstraněním. Nebudou zaznamenány žádné identifikační údaje ani osobní zdravotní údaje.
Vyšetřovatelé plánují shromažďovat informace o používání kompresního zařízení po dobu jednoho roku. Po uplynutí této doby budou data analyzována, aby se určilo, jak efektivní je kompresní zařízení při odstraňování kroužků, včetně prohlášení o zkušenostech pacienta. Tyto informace budou zdokumentovány v rukopisu určeném k publikaci a mohou být prezentovány na akademických konferencích nebo jiných akcích dalšího vzdělávání.
Vyšetřovatelé budou měřit úspěšnost odstranění kroužku pomocí kompresního zařízení.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zaznamenávat informace o jakýchkoli vedlejších účincích použití kompresního zařízení, stejně jako zkušenosti pacienta včetně bolesti a spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci přicházející na pohotovostní oddělení QEII s hlavní stížností na přilepený prsten na prstu nebo se zdravotními stavy, které vyžadují odstranění prstenu, který nelze odstranit bez pomoci lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití kompresního zařízení včetně určitých onemocnění kostí, nervů nebo krevních cév.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Jedinci vyžadující odstranění kroužku.
|
Kompresní zařízení je zařízení, které využívá obvodovou kompresi ke snížení otoku kolem zaseknutého kroužku.
Zařízení se používá tak, že se umístí do blízkosti problematického kroužku, ale ne nad něj, a poté se nafoukne stlačením prstu.
Zařízení se přiloží a ruka se zvedne po dobu přibližně pěti minut.
Poté se zařízení odstraní a s malým množstvím maziva se odstraní kroužek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s úspěšným odstraněním kroužku pomocí kompresního zařízení
Časové okno: 1 rok
|
Úspěšné odstranění kroužku pomocí kompresního zařízení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1025977
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Kompresní zařízení.
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy