Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kompresního zařízení pro odstranění kroužku: Prospektivní zkouška

3. ledna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Obvyklá léčba přilepených kroužků zahrnuje různé techniky, včetně použití ledu ke snížení bobtnání, použití lubrikantů a někdy použití provázků nebo kroužků. Úspěšnost těchto technik je proměnlivá a řezání prstenu je obvykle vyhrazeno jako poslední možnost. Někdy může odstranění kroužku nějakou dobu trvat a může způsobit malé zranění pacienta. Z tohoto důvodu je důležité zvážit jiné způsoby odstranění kroužku.

Tato studie se zaměřuje na použití zařízení, které využívá kompresi ke snížení otoku prstu způsobujícího uvíznutí prstenu. Toto zařízení bylo schváleno pro použití v Kanadě. Účelem této studie je vyhodnotit, jak efektivní je kompresní zařízení při odstraňování uvízlých kroužků.

Studijní otázka zní: jak efektivní je kompresní zařízení při odstraňování uvízlých kroužků?

Kompresní zařízení (CD) je zařízení, které využívá obvodovou kompresi ke snížení otoku kolem uvíznutého kroužku. Zařízení se používá tak, že se umístí do blízkosti problematického kroužku, ale ne přes něj, a poté se nafoukne stlačením prstu. Zařízení se přiloží a ruka se zvedne po dobu přibližně pěti minut. Poté se zařízení odstraní a s malým množstvím maziva se odstraní kroužek.

Všichni pacienti vyžadující odstranění kroužku na pohotovostním oddělení QEII, pokud lze bezpečně použít kompresní zařízení, budou dotázáni, zda by chtěli být zahrnuti do studie a aby se o odstranění kroužku pokusili pomocí kompresního zařízení.

Po pokusu o odstranění bude lékař dokumentovat informace o odstranění prstence. To bude zahrnovat některé otázky týkající se zkušeností pacienta s odstraněním. Nebudou zaznamenány žádné identifikační údaje ani osobní zdravotní údaje.

Vyšetřovatelé plánují shromažďovat informace o používání kompresního zařízení po dobu jednoho roku. Po uplynutí této doby budou data analyzována, aby se určilo, jak efektivní je kompresní zařízení při odstraňování kroužků, včetně prohlášení o zkušenostech pacienta. Tyto informace budou zdokumentovány v rukopisu určeném k publikaci a mohou být prezentovány na akademických konferencích nebo jiných akcích dalšího vzdělávání.

Vyšetřovatelé budou měřit úspěšnost odstranění kroužku pomocí kompresního zařízení.

Kromě toho budou vyšetřovatelé zaznamenávat informace o jakýchkoli vedlejších účincích použití kompresního zařízení, stejně jako zkušenosti pacienta včetně bolesti a spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci přicházející na pohotovostní oddělení QEII s hlavní stížností na přilepený prsten na prstu nebo se zdravotními stavy, které vyžadují odstranění prstenu, který nelze odstranit bez pomoci lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití kompresního zařízení včetně určitých onemocnění kostí, nervů nebo krevních cév.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Jedinci vyžadující odstranění kroužku.
Kompresní zařízení je zařízení, které využívá obvodovou kompresi ke snížení otoku kolem zaseknutého kroužku. Zařízení se používá tak, že se umístí do blízkosti problematického kroužku, ale ne nad něj, a poté se nafoukne stlačením prstu. Zařízení se přiloží a ruka se zvedne po dobu přibližně pěti minut. Poté se zařízení odstraní a s malým množstvím maziva se odstraní kroužek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s úspěšným odstraněním kroužku pomocí kompresního zařízení
Časové okno: 1 rok
Úspěšné odstranění kroužku pomocí kompresního zařízení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1025977

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Kompresní zařízení.

Předplatit