- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04728607
Использование компрессионного устройства для удаления кольца: проспективное исследование
Обычное лечение застрявших колец включает в себя различные методы, в том числе использование льда для уменьшения набухания, использование смазочных материалов, а иногда и использование струнных или кольцевых ножей. Вероятность успеха этих методов варьируется, и разрезание кольца обычно используется в качестве крайней меры. Иногда удаление кольца может занять некоторое время и нанести пациенту небольшую травму. Из-за этого важно рассмотреть другие методы удаления кольца.
В этом исследовании рассматривается использование устройства, которое использует компрессию для уменьшения отека пальца, из-за которого кольцо застревает. Это устройство одобрено для использования в Канаде. Целью данного исследования является оценка эффективности компрессионного устройства при удалении застрявших колец.
Вопрос исследования: насколько эффективно компрессионное устройство при удалении застрявших колец?
Компрессионное устройство (CD) — это устройство, которое использует компрессию по окружности для уменьшения набухания вокруг застрявшего кольца. Устройство используют, помещая его рядом, но не сверху, с вызывающим раздражение кольцом, а затем надувают, сжимая палец. Устройство накладывается и рука поднимается примерно на пять минут. Затем устройство снимается, и с помощью небольшого количества смазки снимается кольцо.
Всех пациентов, нуждающихся в удалении кольца в отделении неотложной помощи QEII, если можно безопасно использовать компрессионное устройство, спросят, не хотят ли они быть включенными в исследование и попытаться удалить кольцо с помощью компрессионного устройства.
После попытки удаления врач задокументирует информацию об удалении кольца. Это будет включать в себя некоторые вопросы, касающиеся опыта пациента с удалением. Никакая идентифицирующая информация или личная информация о здоровье не будут записаны.
Следователи планируют собирать информацию об использовании компрессионного устройства в течение одного года. По прошествии этого времени данные будут проанализированы, чтобы определить, насколько эффективно компрессионное устройство при удалении колец, включая утверждения об опыте пациента. Эта информация будет задокументирована в рукописи, предназначенной для публикации, и может быть представлена на научных конференциях или других мероприятиях по повышению квалификации.
Исследователи будут измерять вероятность успешного удаления кольца с помощью компрессионного устройства.
Кроме того, исследователи будут записывать информацию о любых побочных эффектах использования компрессионного устройства, а также об ощущениях пациента, включая боль и удовлетворение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Dalhousie University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, обращающиеся в отделение неотложной помощи QEII с основной жалобой на застрявшее кольцо на пальце или с состоянием здоровья, требующим удаления кольца, которое невозможно удалить без помощи врача.
Критерий исключения:
- Противопоказания к использованию компрессионного устройства, включая определенные заболевания костей, нервов или кровеносных сосудов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Лица, нуждающиеся в снятии кольца.
|
Компрессионное устройство — это устройство, которое использует компрессию по окружности для уменьшения отека вокруг застрявшего кольца.
Устройство используется, помещая его рядом, но не поверх вызывающего раздражение кольца, а затем надувая его, сжимая палец.
Устройство накладывается и рука поднимается примерно на пять минут.
Затем устройство снимается, и с помощью небольшого количества смазки снимается кольцо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с успешным удалением кольца с помощью компрессионного устройства
Временное ограничение: 1 год
|
Успешное удаление кольца с помощью компрессионного устройства
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1025977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Компрессионное устройство.
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеКитай
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
University of MinnesotaРекрутингШум в ушахСоединенные Штаты
-
Fundacion Miguel ServetРекрутингСосудистый доступ | Катетерная инфекция | Осложнение сосудистого доступа | Медсестра | Осложнения сосудистого доступа | Неисправность катетера | Управление медсестринским уходом | Терапевтическое лечение лекарств | Инновационные процедурыИспания
-
Sense Diagnostics, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterРекрутинг
-
Hernando GomezUnited States Department of DefenseЗапись по приглашению
-
AstraZenecaParexelЗавершенный