- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04728607
고리 제거를 위한 압축 장치의 사용: 전향적 시험
고착된 고리에 대한 일반적인 치료에는 팽창을 줄이기 위한 얼음 사용, 윤활제 사용, 때로는 끈이나 고리 절단기 사용 등 다양한 기술이 포함됩니다. 이러한 기술의 성공률은 가변적이며 링 절단은 일반적으로 최후의 수단으로 사용됩니다. 때로는 링을 제거하는 데 시간이 걸릴 수 있으며 환자에게 약간의 부상을 입힐 수 있습니다. 이 때문에 링 제거를 위한 다른 방법을 고려하는 것이 중요합니다.
이 연구는 반지가 끼이는 손가락의 부종을 줄이기 위해 압축을 사용하는 장치를 사용하는 것을 보고 있습니다. 이 장치는 캐나다에서 사용하도록 승인되었습니다. 이 연구의 목적은 압축 장치가 고착된 링을 제거하는 데 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 질문은 고정된 링을 제거하는 데 압박 장치가 얼마나 효과적인가입니다.
압축 장치(CD)는 고착된 링 주변의 팽창을 줄이기 위해 원주 압축을 사용하는 장치입니다. 이 장치는 문제가 되는 링 근처에 배치하여 사용하지만 위는 아니므로 손가락을 압축하여 부풀립니다. 장치를 적용하고 약 5분 동안 손을 들어 올립니다. 그런 다음 장치를 제거하고 소량의 윤활제로 링을 제거합니다.
압축 장치를 안전하게 사용할 수 있는 경우 QEII 응급실에서 링 제거가 필요한 모든 환자에게 연구에 포함하고 압축 장치로 링 제거를 시도할 것인지를 묻습니다.
제거 시도 후 임상의는 링 제거에 대한 정보를 문서화합니다. 여기에는 제거에 대한 환자의 경험에 관한 몇 가지 질문이 포함됩니다. 식별 정보나 개인 건강 정보는 기록되지 않습니다.
조사관은 1년 동안 압박 장치 사용에 대한 정보를 수집할 계획입니다. 이 시간이 지나면 데이터를 분석하여 압박 장치가 환자 경험에 관한 진술을 포함하여 링을 제거하는 데 얼마나 효과적인지 결정합니다. 이 정보는 출판용 원고에 문서화되며 학술 회의 또는 기타 평생 교육 행사에서 발표될 수 있습니다.
조사관은 압축 장치로 고리 제거의 성공률을 측정할 것입니다.
또한 조사관은 압박 장치 사용의 부작용에 대한 정보와 통증 및 만족도를 포함한 환자 경험을 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Dalhousie University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손가락에 끼인 반지에 대한 주요 불만 또는 임상의의 도움 없이는 제거할 수 없는 반지를 제거해야 하는 건강 상태로 QEII 응급실에 내원하는 개인.
제외 기준:
- 특정 뼈, 신경 또는 혈관 상태를 포함한 압박 장치 사용에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자들
링 제거가 필요한 개인.
|
압축 장치는 원주 압축을 사용하여 붙어 있는 링 주변의 팽창을 줄이는 장치입니다.
이 장치는 문제가 되는 고리 근처에 놓되 위에 놓이지 않도록 하여 사용하고 손가락을 압축하여 부풀립니다.
장치를 적용하고 약 5분 동안 손을 들어 올립니다.
그런 다음 장치를 제거하고 소량의 윤활제로 링을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 장치를 사용하여 고리 제거에 성공한 환자 수
기간: 일년
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압축 장치를 사용한 성공적인 링 제거
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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