- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728607
Użycie urządzenia uciskowego do usunięcia pierścienia: prospektywna próba
Zwykłe leczenie zablokowanych pierścieni obejmuje różne techniki, w tym użycie lodu w celu zmniejszenia obrzęku, użycie lubrykantów, a czasami użycie przecinaków do sznurka lub pierścieni. Wskaźnik powodzenia tych technik jest zmienny, a przecięcie pierścienia jest zwykle zarezerwowane jako ostateczność. Czasami usunięcie pierścienia może zająć trochę czasu i może spowodować niewielkie obrażenia u pacjenta. Z tego powodu ważne jest rozważenie innych metod usuwania pierścienia.
To badanie dotyczy zastosowania urządzenia, które wykorzystuje kompresję w celu zmniejszenia obrzęku palca powodującego zablokowanie pierścienia. To urządzenie zostało zatwierdzone do użytku w Kanadzie. Celem tego badania jest ocena skuteczności urządzenia uciskowego w usuwaniu zablokowanych pierścieni.
Pytanie badawcze brzmi: jak skuteczne jest urządzenie uciskowe w usuwaniu zablokowanych pierścieni?
Urządzenie uciskowe (CD) to urządzenie, które wykorzystuje obwodową kompresję w celu zmniejszenia obrzęku wokół zablokowanego pierścienia. Urządzenie jest używane poprzez umieszczenie go w pobliżu, ale nie nad, obrażającym pierścieniem, a następnie jest napompowane, ściskając palec. Urządzenie jest stosowane, a ręka uniesiona, przez około pięć minut. Następnie urządzenie jest usuwane, a za pomocą niewielkiej ilości lubrykantu usuwa się pierścień.
Wszyscy pacjenci wymagający usunięcia pierścienia na oddziale ratunkowym QEII, jeśli urządzenie uciskowe może być bezpiecznie używane, zostaną zapytani, czy chcieliby wziąć udział w badaniu i spróbować usunąć pierścień za pomocą urządzenia uciskowego.
Po próbie usunięcia pierścienia klinicysta udokumentuje informacje o usunięciu pierścienia. Będzie to obejmować kilka pytań dotyczących doświadczeń pacjenta z usunięciem. Żadne informacje identyfikujące ani informacje o stanie zdrowia nie będą rejestrowane.
Śledczy planują zbierać informacje o używaniu urządzenia uciskowego przez okres jednego roku. Po tym czasie dane zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności urządzenia uciskowego w usuwaniu pierścieni, w tym oświadczenia dotyczące doświadczeń pacjenta. Informacje te zostaną udokumentowane w manuskrypcie przeznaczonym do publikacji i mogą być prezentowane na konferencjach naukowych lub innych wydarzeniach związanych z kształceniem ustawicznym.
Badacze będą mierzyć wskaźnik powodzenia usuwania pierścienia za pomocą urządzenia uciskowego.
Ponadto badacze będą rejestrować informacje o wszelkich skutkach ubocznych stosowania urządzenia uciskowego, a także doświadczenia pacjentów, w tym ból i satysfakcję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zgłaszające się na oddział ratunkowy QEII z główną skargą na utknięcie pierścienia na palcu lub z problemami zdrowotnymi wymagającymi usunięcia pierścienia, którego nie można usunąć bez pomocy lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania urządzeń uciskowych, w tym określone stany kości, nerwów lub naczyń krwionośnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Osoby wymagające usunięcia pierścienia.
|
Urządzenie uciskowe to urządzenie, które wykorzystuje ucisk obwodowy w celu zmniejszenia obrzęku wokół zablokowanego pierścienia.
Urządzenie jest używane poprzez umieszczenie go w pobliżu, ale nie nad, obrażającym pierścieniem, a następnie jest napompowane, ściskając palec.
Urządzenie jest stosowane, a ręka uniesiona, przez około pięć minut.
Następnie urządzenie jest usuwane, a za pomocą niewielkiej ilości lubrykantu usuwa się pierścień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którym udało się usunąć pierścień za pomocą urządzenia uciskowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomyślne usunięcie pierścienia za pomocą urządzenia kompresyjnego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1025977
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Urządzenie kompresyjne.
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada