Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użycie urządzenia uciskowego do usunięcia pierścienia: prospektywna próba

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Zwykłe leczenie zablokowanych pierścieni obejmuje różne techniki, w tym użycie lodu w celu zmniejszenia obrzęku, użycie lubrykantów, a czasami użycie przecinaków do sznurka lub pierścieni. Wskaźnik powodzenia tych technik jest zmienny, a przecięcie pierścienia jest zwykle zarezerwowane jako ostateczność. Czasami usunięcie pierścienia może zająć trochę czasu i może spowodować niewielkie obrażenia u pacjenta. Z tego powodu ważne jest rozważenie innych metod usuwania pierścienia.

To badanie dotyczy zastosowania urządzenia, które wykorzystuje kompresję w celu zmniejszenia obrzęku palca powodującego zablokowanie pierścienia. To urządzenie zostało zatwierdzone do użytku w Kanadzie. Celem tego badania jest ocena skuteczności urządzenia uciskowego w usuwaniu zablokowanych pierścieni.

Pytanie badawcze brzmi: jak skuteczne jest urządzenie uciskowe w usuwaniu zablokowanych pierścieni?

Urządzenie uciskowe (CD) to urządzenie, które wykorzystuje obwodową kompresję w celu zmniejszenia obrzęku wokół zablokowanego pierścienia. Urządzenie jest używane poprzez umieszczenie go w pobliżu, ale nie nad, obrażającym pierścieniem, a następnie jest napompowane, ściskając palec. Urządzenie jest stosowane, a ręka uniesiona, przez około pięć minut. Następnie urządzenie jest usuwane, a za pomocą niewielkiej ilości lubrykantu usuwa się pierścień.

Wszyscy pacjenci wymagający usunięcia pierścienia na oddziale ratunkowym QEII, jeśli urządzenie uciskowe może być bezpiecznie używane, zostaną zapytani, czy chcieliby wziąć udział w badaniu i spróbować usunąć pierścień za pomocą urządzenia uciskowego.

Po próbie usunięcia pierścienia klinicysta udokumentuje informacje o usunięciu pierścienia. Będzie to obejmować kilka pytań dotyczących doświadczeń pacjenta z usunięciem. Żadne informacje identyfikujące ani informacje o stanie zdrowia nie będą rejestrowane.

Śledczy planują zbierać informacje o używaniu urządzenia uciskowego przez okres jednego roku. Po tym czasie dane zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności urządzenia uciskowego w usuwaniu pierścieni, w tym oświadczenia dotyczące doświadczeń pacjenta. Informacje te zostaną udokumentowane w manuskrypcie przeznaczonym do publikacji i mogą być prezentowane na konferencjach naukowych lub innych wydarzeniach związanych z kształceniem ustawicznym.

Badacze będą mierzyć wskaźnik powodzenia usuwania pierścienia za pomocą urządzenia uciskowego.

Ponadto badacze będą rejestrować informacje o wszelkich skutkach ubocznych stosowania urządzenia uciskowego, a także doświadczenia pacjentów, w tym ból i satysfakcję.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zgłaszające się na oddział ratunkowy QEII z główną skargą na utknięcie pierścienia na palcu lub z problemami zdrowotnymi wymagającymi usunięcia pierścienia, którego nie można usunąć bez pomocy lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania urządzeń uciskowych, w tym określone stany kości, nerwów lub naczyń krwionośnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Osoby wymagające usunięcia pierścienia.
Urządzenie uciskowe to urządzenie, które wykorzystuje ucisk obwodowy w celu zmniejszenia obrzęku wokół zablokowanego pierścienia. Urządzenie jest używane poprzez umieszczenie go w pobliżu, ale nie nad, obrażającym pierścieniem, a następnie jest napompowane, ściskając palec. Urządzenie jest stosowane, a ręka uniesiona, przez około pięć minut. Następnie urządzenie jest usuwane, a za pomocą niewielkiej ilości lubrykantu usuwa się pierścień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którym udało się usunąć pierścień za pomocą urządzenia uciskowego
Ramy czasowe: 1 rok
Pomyślne usunięcie pierścienia za pomocą urządzenia kompresyjnego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1025977

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na Urządzenie kompresyjne.

Subskrybuj