- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04728607
Gebruik van een compressie-apparaat voor ringverwijdering: een prospectieve proef
De gebruikelijke behandeling voor vastzittende ringen omvat een verscheidenheid aan technieken, waaronder het gebruik van ijs om zwelling te verminderen, het gebruik van smeermiddelen en soms het gebruik van draad- of ringsnijders. Het slagingspercentage van deze technieken is variabel en het doorsnijden van de ring wordt meestal als laatste redmiddel gereserveerd. Soms kan het verwijderen van een ring enige tijd in beslag nemen en kan het een kleine verwonding bij de patiënt veroorzaken. Daarom is het belangrijk om andere methoden voor ringverwijdering te overwegen.
In deze studie wordt gekeken naar het gebruik van een apparaat dat compressie gebruikt om zwelling van de vinger te verminderen, waardoor de ring vast komt te zitten. Dit apparaat is goedgekeurd voor gebruik in Canada. Het doel van deze studie is om te evalueren hoe effectief een compressieapparaat is bij het verwijderen van vastzittende ringen.
De onderzoeksvraag is: hoe effectief is een compressieapparaat bij het verwijderen van vastzittende ringen?
Een compressie-apparaat (CD) is een apparaat dat omtrekcompressie gebruikt om zwelling rond een vastzittende ring te verminderen. Het apparaat wordt gebruikt door het dichtbij, maar niet eroverheen, de aanstootgevende ring te plaatsen, en wordt vervolgens opgeblazen door de vinger samen te drukken. Het apparaat wordt gedurende ongeveer vijf minuten aangebracht en de hand omhoog gehouden. Het apparaat wordt vervolgens verwijderd en met een kleine hoeveelheid smeermiddel wordt de ring verwijderd.
Alle patiënten die ringverwijdering op de QEII-afdeling spoedeisende hulp nodig hebben, zullen, als een compressieapparaat veilig kan worden gebruikt, worden gevraagd of ze willen worden opgenomen in het onderzoek en dat hun ring moet worden verwijderd door een compressieapparaat.
Na een verwijderingspoging documenteert de clinicus informatie over het verwijderen van de ring. Dit omvat enkele vragen over de ervaring van de patiënt met de verwijdering. Er worden geen identificerende gegevens of persoonlijke gezondheidsgegevens geregistreerd.
De onderzoekers zijn van plan om gedurende een jaar informatie te verzamelen over het gebruik van het compressieapparaat. Na deze tijd worden de gegevens geanalyseerd om te bepalen hoe effectief het compressieapparaat is bij het verwijderen van ringen, inclusief uitspraken over de ervaring van de patiënt. Deze informatie zal worden gedocumenteerd in een manuscript dat bedoeld is voor publicatie en kan worden gepresenteerd op academische conferenties of andere permanente educatie-evenementen.
De onderzoekers zullen het slagingspercentage van ringverwijdering meten met het compressieapparaat.
Bovendien zullen de onderzoekers informatie vastleggen over eventuele bijwerkingen van het gebruik van het compressieapparaat, evenals de ervaring van de patiënt, waaronder pijn en tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Dalhousie University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die zich op de afdeling spoedeisende hulp van QEII presenteren met als voornaamste klacht een vastzittende ring aan een vinger, of met gezondheidsproblemen die het verwijderen van een ring noodzakelijk maken die niet kan worden verwijderd zonder hulp van een arts.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor het gebruik van compressieapparaten, waaronder bepaalde bot-, zenuw- of bloedvataandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
Individuen die ringverwijdering nodig hebben.
|
Een compressieapparaat is een apparaat dat perifere compressie gebruikt om zwelling rond een vastzittende ring te verminderen.
Het apparaat wordt gebruikt door het in de buurt van, maar niet boven, de aanstootgevende ring te plaatsen en wordt vervolgens opgeblazen door de vinger samen te drukken.
Het apparaat wordt gedurende ongeveer vijf minuten aangebracht en de hand omhoog gehouden.
Het apparaat wordt vervolgens verwijderd en met een kleine hoeveelheid smeermiddel wordt de ring verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met succesvolle ringverwijdering met behulp van een compressieapparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Succesvolle ringverwijdering met compressieapparaat
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1025977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .