Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een compressie-apparaat voor ringverwijdering: een prospectieve proef

3 januari 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

De gebruikelijke behandeling voor vastzittende ringen omvat een verscheidenheid aan technieken, waaronder het gebruik van ijs om zwelling te verminderen, het gebruik van smeermiddelen en soms het gebruik van draad- of ringsnijders. Het slagingspercentage van deze technieken is variabel en het doorsnijden van de ring wordt meestal als laatste redmiddel gereserveerd. Soms kan het verwijderen van een ring enige tijd in beslag nemen en kan het een kleine verwonding bij de patiënt veroorzaken. Daarom is het belangrijk om andere methoden voor ringverwijdering te overwegen.

In deze studie wordt gekeken naar het gebruik van een apparaat dat compressie gebruikt om zwelling van de vinger te verminderen, waardoor de ring vast komt te zitten. Dit apparaat is goedgekeurd voor gebruik in Canada. Het doel van deze studie is om te evalueren hoe effectief een compressieapparaat is bij het verwijderen van vastzittende ringen.

De onderzoeksvraag is: hoe effectief is een compressieapparaat bij het verwijderen van vastzittende ringen?

Een compressie-apparaat (CD) is een apparaat dat omtrekcompressie gebruikt om zwelling rond een vastzittende ring te verminderen. Het apparaat wordt gebruikt door het dichtbij, maar niet eroverheen, de aanstootgevende ring te plaatsen, en wordt vervolgens opgeblazen door de vinger samen te drukken. Het apparaat wordt gedurende ongeveer vijf minuten aangebracht en de hand omhoog gehouden. Het apparaat wordt vervolgens verwijderd en met een kleine hoeveelheid smeermiddel wordt de ring verwijderd.

Alle patiënten die ringverwijdering op de QEII-afdeling spoedeisende hulp nodig hebben, zullen, als een compressieapparaat veilig kan worden gebruikt, worden gevraagd of ze willen worden opgenomen in het onderzoek en dat hun ring moet worden verwijderd door een compressieapparaat.

Na een verwijderingspoging documenteert de clinicus informatie over het verwijderen van de ring. Dit omvat enkele vragen over de ervaring van de patiënt met de verwijdering. Er worden geen identificerende gegevens of persoonlijke gezondheidsgegevens geregistreerd.

De onderzoekers zijn van plan om gedurende een jaar informatie te verzamelen over het gebruik van het compressieapparaat. Na deze tijd worden de gegevens geanalyseerd om te bepalen hoe effectief het compressieapparaat is bij het verwijderen van ringen, inclusief uitspraken over de ervaring van de patiënt. Deze informatie zal worden gedocumenteerd in een manuscript dat bedoeld is voor publicatie en kan worden gepresenteerd op academische conferenties of andere permanente educatie-evenementen.

De onderzoekers zullen het slagingspercentage van ringverwijdering meten met het compressieapparaat.

Bovendien zullen de onderzoekers informatie vastleggen over eventuele bijwerkingen van het gebruik van het compressieapparaat, evenals de ervaring van de patiënt, waaronder pijn en tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die zich op de afdeling spoedeisende hulp van QEII presenteren met als voornaamste klacht een vastzittende ring aan een vinger, of met gezondheidsproblemen die het verwijderen van een ring noodzakelijk maken die niet kan worden verwijderd zonder hulp van een arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het gebruik van compressieapparaten, waaronder bepaalde bot-, zenuw- of bloedvataandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Individuen die ringverwijdering nodig hebben.
Een compressieapparaat is een apparaat dat perifere compressie gebruikt om zwelling rond een vastzittende ring te verminderen. Het apparaat wordt gebruikt door het in de buurt van, maar niet boven, de aanstootgevende ring te plaatsen en wordt vervolgens opgeblazen door de vinger samen te drukken. Het apparaat wordt gedurende ongeveer vijf minuten aangebracht en de hand omhoog gehouden. Het apparaat wordt vervolgens verwijderd en met een kleine hoeveelheid smeermiddel wordt de ring verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met succesvolle ringverwijdering met behulp van een compressieapparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Succesvolle ringverwijdering met compressieapparaat
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1025977

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren