リング除去のための圧縮装置の使用: 前向き試験
詰まったリングの通常の治療には、氷を使用して腫れを抑える、潤滑剤を使用する、時にはストリングまたはリング カッターを使用するなど、さまざまな手法が含まれます。 これらの手法の成功率はさまざまであり、リングの切断は通常、最後の手段として予約されています。 リングの取り外しには時間がかかる場合があり、患者に小さな怪我を引き起こす可能性があります。 このため、他のリング除去方法を検討することが重要です。
この研究では、圧縮を使用して指の腫れを軽減し、リングが動かなくなるデバイスの使用を検討しています。 このデバイスは、カナダでの使用が承認されています。 この研究の目的は、圧縮装置が詰まったリングを取り除くのにどれほど効果的かを評価することです。
研究課題は次のとおりです:圧縮装置は、詰まったリングを取り除くのにどのくらい効果的ですか?
コンプレッション デバイス (CD) は、周方向の圧縮を使用して、固着したリングの周囲の膨張を軽減するデバイスです。 デバイスは、問題のあるリングの近くに配置することによって使用されますが、上からではなく、指を圧縮して膨張させます。 約 5 分間、デバイスを装着し、手を上げます。 次に、デバイスを取り外し、少量の潤滑剤を使用してリングを取り外します。
圧迫装置を安全に使用できる場合、QEII 救急部門で指輪の除去を必要とするすべての患者は、研究に参加して圧迫装置による指輪の除去を試みるかどうかを尋ねられます。
取り外しの試みに続いて、臨床医は指輪の取り外しに関する情報を記録します。 これには、除去に関する患者の経験に関するいくつかの質問が含まれます。 識別情報や個人の健康情報は記録されません。
調査員は、圧迫装置の使用に関する情報を 1 年間収集する予定です。 この時間に続いて、データを分析して、患者の経験に関する記述を含め、圧迫装置がリングを除去するのにどれほど効果的かを判断します。 この情報は、出版を目的とした原稿に記録され、学会やその他の継続教育イベントで発表される場合があります。
調査官は、圧縮装置を使用してリング除去の成功率を測定します。
さらに、治験責任医師は、圧迫装置の使用による副作用や、痛みや満足感などの患者の経験に関する情報を記録します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Dalhousie University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- QEII 救急科に来院した人で、指輪が指に引っかかっているという主訴、または医師の支援なしでは外すことができない指輪の取り外しを必要とする健康状態がある人。
除外基準:
- 特定の骨、神経、または血管の状態を含む圧迫装置の使用に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参加者
指輪の取り外しが必要な方。
|
コンプレッションデバイスは、円周方向の圧縮を使用して、固着したリングの周囲の膨張を軽減するデバイスです。
デバイスは、問題のあるリングの近くに配置することによって使用されますが、上に置かれることはありません。次に、指を圧縮して膨張させます。
約 5 分間、デバイスを装着し、手を上げます。
次に、デバイスを取り外し、少量の潤滑剤を使用してリングを取り外します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫装置を使用して指輪の除去に成功した患者の数
時間枠：1年
|
圧縮装置でリング除去に成功
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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