- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04728607
Tömörítő eszköz használata gyűrű eltávolításához: jövőbeli próba
Az elakadt gyűrűk szokásos kezelése számos technikát tartalmaz, beleértve a jég használatát a duzzanat csökkentésére, kenőanyagok használatát, és néha zsinór- vagy gyűrűvágók használatát. Ezeknek a technikáknak a sikeraránya változó, és a gyűrűvágást általában végső megoldásként tartják fenn. Néha a gyűrű eltávolítása időbe telhet, és kis sérülést okozhat a betegnek. Emiatt fontos fontolóra venni más módszereket is a gyűrű eltávolítására.
Ez a tanulmány egy olyan eszköz használatát vizsgálja, amely kompressziót használ az ujj duzzanatának csökkentésére, ami a gyűrű elakadását okozza. Ezt az eszközt Kanadában engedélyezték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, mennyire hatékony a kompressziós eszköz az elakadt gyűrűk eltávolításában.
A tanulmány kérdése: mennyire hatékony a kompressziós eszköz az elakadt gyűrűk eltávolításában?
A kompressziós eszköz (CD) egy olyan eszköz, amely kerületi kompressziót alkalmaz a beragadt gyűrű körüli duzzanat csökkentésére. Az eszközt úgy használják, hogy a sértő gyűrű közelébe helyezik, de nem a tetejére, majd az ujját összenyomva felfújják. Az eszközt felhelyezzük, és a kezét felemeljük, körülbelül öt percig. Ezután az eszközt eltávolítják, és kis mennyiségű kenőanyaggal eltávolítják a gyűrűt.
Minden, a QEII sürgősségi osztályon gyűrű eltávolításra szoruló betegtől megkérdezik, hogy a kompressziós eszköz biztonságosan használható-e, hogy szeretné-e bevonni a vizsgálatba, és kompressziós eszközzel megkísérelni a gyűrű eltávolítását.
Az eltávolítási kísérletet követően a klinikus dokumentálja a gyűrű eltávolítására vonatkozó információkat. Ez magában foglal néhány kérdést a páciens eltávolításával kapcsolatos tapasztalataival kapcsolatban. Az azonosításra alkalmas vagy személyes egészségügyi adatok nem kerülnek rögzítésre.
A nyomozók azt tervezik, hogy egy éven keresztül gyűjtenek információkat a kompressziós eszköz használatáról. Ezt követően az adatokat elemzik annak megállapítása érdekében, hogy a kompressziós eszköz mennyire hatékonyan távolítja el a gyűrűket, beleértve a páciens tapasztalataira vonatkozó kijelentéseket is. Ezeket az információkat publikálásra szánt kéziratban dokumentálják, és tudományos konferenciákon vagy más továbbképzési rendezvényeken is bemutathatják.
A nyomozók meg fogják mérni a gyűrű eltávolításának sikerességi arányát a kompressziós eszközzel.
Ezen túlmenően a vizsgálók rögzítik a kompressziós eszköz használatának mellékhatásait, valamint a páciens tapasztalatait, beleértve a fájdalmat és az elégedettséget is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik a QEII sürgősségi osztályán jelentkeznek főpanasszal, hogy elakadt a gyűrű az ujján, vagy olyan egészségügyi állapotok vannak, amelyek miatt olyan gyűrűt kell eltávolítani, amelyet orvosi segítség nélkül nem lehet eltávolítani.
Kizárási kritériumok:
- A kompressziós eszköz használatának ellenjavallatai, beleértve bizonyos csont-, ideg- vagy érrendszeri állapotokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevők
A gyűrű eltávolítását igénylő személyek.
|
A kompressziós eszköz olyan eszköz, amely kerületi kompressziót alkalmaz a beragadt gyűrű körüli duzzanat csökkentésére.
Az eszközt úgy használják, hogy a sértő gyűrű közelébe, de nem felülre helyezik, majd az ujját összenyomva felfújják.
Az eszközt felhelyezzük, és a kezét felemeljük, körülbelül öt percig.
Ezután az eszközt eltávolítják, és kis mennyiségű kenőanyaggal eltávolítják a gyűrűt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél sikeresen eltávolították a gyűrűt kompressziós eszközzel
Időkeret: 1 év
|
Sikeres gyűrű eltávolítás kompressziós eszközzel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1025977
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .