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Utilisation d'un dispositif de compression pour le retrait de l'anneau : un essai prospectif

3 janvier 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Le traitement habituel des anneaux coincés comprend une variété de techniques, y compris l'utilisation de glace pour réduire le gonflement, l'utilisation de lubrifiants et parfois l'utilisation de coupe-fils ou d'anneaux. Le taux de réussite de ces techniques est variable et la coupe de l'anneau est généralement réservée en dernier recours. Parfois, le retrait d'un anneau peut prendre du temps et causer de légères blessures au patient. Pour cette raison, il est important d'envisager d'autres méthodes d'élimination des anneaux.

Cette étude envisage d'utiliser un dispositif qui utilise la compression pour réduire le gonflement du doigt provoquant le blocage de l'anneau. Cet appareil a été approuvé pour une utilisation au Canada. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un dispositif de compression pour retirer les anneaux coincés.

La question de l'étude est la suivante : quelle est l'efficacité d'un dispositif de compression pour retirer les anneaux coincés ?

Un dispositif de compression (CD) est un dispositif qui utilise une compression circonférentielle pour réduire le gonflement autour d'un anneau coincé. L'appareil est utilisé en le plaçant près de l'anneau incriminé, mais pas au-dessus, puis il est gonflé en comprimant le doigt. Le dispositif est appliqué et la main élevée pendant environ cinq minutes. Le dispositif est ensuite retiré, et avec une petite quantité de lubrifiant, la bague est retirée.

Tous les patients nécessitant le retrait de l'anneau au service des urgences du QEII, si un dispositif de compression peut être utilisé en toute sécurité, se verront demander s'ils souhaitent être inclus dans l'étude et faire tenter le retrait de leur anneau par un dispositif de compression.

Après la tentative de retrait, le clinicien documentera les informations sur le retrait de l'anneau. Cela comprendra quelques questions concernant l'expérience du patient avec le retrait. Aucune information d'identification ou information personnelle sur la santé ne sera enregistrée.

Les enquêteurs prévoient de collecter des informations sur l'utilisation du dispositif de compression pendant une période d'un an. Après cette période, les données seront analysées pour déterminer l'efficacité du dispositif de compression pour retirer les anneaux, y compris les déclarations concernant l'expérience du patient. Ces informations seront documentées dans un manuscrit destiné à être publié et pourront être présentées lors de conférences académiques ou d'autres événements de formation continue.

Les enquêteurs mesureront le taux de réussite du retrait de l'anneau avec le dispositif de compression.

En outre, les enquêteurs enregistreront des informations sur les effets secondaires de l'utilisation du dispositif de compression, ainsi que sur l'expérience du patient, y compris la douleur et la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes se présentant au service des urgences du QEII avec une plainte principale d'un anneau coincé sur un doigt, ou avec des problèmes de santé qui nécessitent le retrait d'un anneau qui ne peut pas être retiré sans l'aide d'un clinicien.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'utilisation d'un dispositif de compression, y compris certaines affections osseuses, nerveuses ou vasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants
Personnes nécessitant le retrait de l’anneau.
Un dispositif de compression est un dispositif qui utilise une compression circonférentielle pour réduire le gonflement autour d'un anneau coincé. Le dispositif est utilisé en le plaçant à proximité, mais pas au-dessus, de l'anneau incriminé, puis est gonflé en comprimant le doigt. Le dispositif est appliqué et la main élevée pendant environ cinq minutes. Le dispositif est ensuite retiré, et avec une petite quantité de lubrifiant, la bague est retirée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant réussi à retirer l'anneau à l'aide d'un dispositif de compression
Délai: 1 an
Retrait réussi de l'anneau avec un dispositif de compression
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1025977

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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