- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728607
Utilisation d'un dispositif de compression pour le retrait de l'anneau : un essai prospectif
Le traitement habituel des anneaux coincés comprend une variété de techniques, y compris l'utilisation de glace pour réduire le gonflement, l'utilisation de lubrifiants et parfois l'utilisation de coupe-fils ou d'anneaux. Le taux de réussite de ces techniques est variable et la coupe de l'anneau est généralement réservée en dernier recours. Parfois, le retrait d'un anneau peut prendre du temps et causer de légères blessures au patient. Pour cette raison, il est important d'envisager d'autres méthodes d'élimination des anneaux.
Cette étude envisage d'utiliser un dispositif qui utilise la compression pour réduire le gonflement du doigt provoquant le blocage de l'anneau. Cet appareil a été approuvé pour une utilisation au Canada. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un dispositif de compression pour retirer les anneaux coincés.
La question de l'étude est la suivante : quelle est l'efficacité d'un dispositif de compression pour retirer les anneaux coincés ?
Un dispositif de compression (CD) est un dispositif qui utilise une compression circonférentielle pour réduire le gonflement autour d'un anneau coincé. L'appareil est utilisé en le plaçant près de l'anneau incriminé, mais pas au-dessus, puis il est gonflé en comprimant le doigt. Le dispositif est appliqué et la main élevée pendant environ cinq minutes. Le dispositif est ensuite retiré, et avec une petite quantité de lubrifiant, la bague est retirée.
Tous les patients nécessitant le retrait de l'anneau au service des urgences du QEII, si un dispositif de compression peut être utilisé en toute sécurité, se verront demander s'ils souhaitent être inclus dans l'étude et faire tenter le retrait de leur anneau par un dispositif de compression.
Après la tentative de retrait, le clinicien documentera les informations sur le retrait de l'anneau. Cela comprendra quelques questions concernant l'expérience du patient avec le retrait. Aucune information d'identification ou information personnelle sur la santé ne sera enregistrée.
Les enquêteurs prévoient de collecter des informations sur l'utilisation du dispositif de compression pendant une période d'un an. Après cette période, les données seront analysées pour déterminer l'efficacité du dispositif de compression pour retirer les anneaux, y compris les déclarations concernant l'expérience du patient. Ces informations seront documentées dans un manuscrit destiné à être publié et pourront être présentées lors de conférences académiques ou d'autres événements de formation continue.
Les enquêteurs mesureront le taux de réussite du retrait de l'anneau avec le dispositif de compression.
En outre, les enquêteurs enregistreront des informations sur les effets secondaires de l'utilisation du dispositif de compression, ainsi que sur l'expérience du patient, y compris la douleur et la satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Dalhousie University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes se présentant au service des urgences du QEII avec une plainte principale d'un anneau coincé sur un doigt, ou avec des problèmes de santé qui nécessitent le retrait d'un anneau qui ne peut pas être retiré sans l'aide d'un clinicien.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'utilisation d'un dispositif de compression, y compris certaines affections osseuses, nerveuses ou vasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants
Personnes nécessitant le retrait de l’anneau.
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Un dispositif de compression est un dispositif qui utilise une compression circonférentielle pour réduire le gonflement autour d'un anneau coincé.
Le dispositif est utilisé en le plaçant à proximité, mais pas au-dessus, de l'anneau incriminé, puis est gonflé en comprimant le doigt.
Le dispositif est appliqué et la main élevée pendant environ cinq minutes.
Le dispositif est ensuite retiré, et avec une petite quantité de lubrifiant, la bague est retirée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant réussi à retirer l'anneau à l'aide d'un dispositif de compression
Délai: 1 an
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Retrait réussi de l'anneau avec un dispositif de compression
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1025977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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