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Verwendung eines Kompressionsgeräts zur Ringentfernung: Eine prospektive Studie

3. Januar 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Die übliche Behandlung festsitzender Ringe umfasst eine Vielzahl von Techniken, einschließlich der Verwendung von Eis zur Verringerung der Schwellung, der Verwendung von Gleitmitteln und manchmal der Verwendung von Faden- oder Ringschneidern. Die Erfolgsrate dieser Techniken ist unterschiedlich und das Schneiden des Rings wird normalerweise als letztes Mittel reserviert. Manchmal kann das Entfernen eines Rings einige Zeit dauern und dem Patienten eine kleine Verletzung zufügen. Aus diesem Grund ist es wichtig, andere Methoden zur Ringentfernung in Betracht zu ziehen.

Diese Studie befasst sich mit der Verwendung eines Geräts, das Kompression verwendet, um Schwellungen des Fingers zu reduzieren, die dazu führen, dass der Ring feststeckt. Dieses Gerät wurde für die Verwendung in Kanada zugelassen. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie effektiv ein Kompressionsgerät beim Entfernen festsitzender Ringe ist.

Die Studienfrage lautet: Wie effektiv ist ein Kompressionsgerät beim Entfernen festsitzender Ringe?

Ein Kompressionsgerät (CD) ist ein Gerät, das eine Umfangskompression verwendet, um Schwellungen um einen festsitzenden Ring herum zu reduzieren. Die Vorrichtung wird verwendet, indem sie in der Nähe, aber nicht darüber, des störenden Rings platziert und dann aufgeblasen wird, indem der Finger zusammengedrückt wird. Das Gerät wird angelegt und die Hand etwa fünf Minuten lang angehoben. Das Gerät wird dann entfernt und mit einer kleinen Menge Gleitmittel wird der Ring entfernt.

Alle Patienten, die in der QEII-Notaufnahme eine Ringentfernung benötigen, wenn ein Kompressionsgerät sicher verwendet werden kann, werden gefragt, ob sie in die Studie aufgenommen und ihre Ringentfernung mit einem Kompressionsgerät versucht werden möchten.

Nach dem Entfernungsversuch dokumentiert der Arzt Informationen über die Entfernung des Rings. Dazu gehören einige Fragen zur Erfahrung des Patienten mit der Entfernung. Es werden keine identifizierenden Informationen oder persönliche Gesundheitsinformationen aufgezeichnet.

Die Ermittler planen, über einen Zeitraum von einem Jahr Informationen über die Verwendung des Kompressionsgeräts zu sammeln. Nach dieser Zeit werden die Daten analysiert, um festzustellen, wie effektiv das Kompressionsgerät bei der Entfernung von Ringen ist, einschließlich Aussagen zur Patientenerfahrung. Diese Informationen werden in einem zur Veröffentlichung bestimmten Manuskript dokumentiert und können auf wissenschaftlichen Konferenzen oder anderen Weiterbildungsveranstaltungen präsentiert werden.

Die Ermittler werden die Erfolgsrate der Ringentfernung mit dem Kompressionsgerät messen.

Darüber hinaus werden die Prüfärzte Informationen zu Nebenwirkungen der Verwendung des Kompressionsgeräts sowie zu Patientenerfahrungen, einschließlich Schmerzen und Zufriedenheit, aufzeichnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Dalhousie University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich in der QEII-Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über einen festsitzenden Ring an einem Finger oder mit Gesundheitsproblemen vorstellen, die das Entfernen eines Rings erfordern, der nicht ohne ärztliche Hilfe entfernt werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Verwendung von Kompressionsgeräten, einschließlich bestimmter Knochen-, Nerven- oder Blutgefäßerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Personen, die eine Ringentfernung benötigen.
Ein Kompressionsgerät ist ein Gerät, das eine Umfangskompression verwendet, um Schwellungen um einen festsitzenden Ring herum zu reduzieren. Die Vorrichtung wird verwendet, indem sie in der Nähe, aber nicht darüber, des störenden Rings platziert und dann aufgeblasen wird, indem der Finger zusammengedrückt wird. Das Gerät wird angelegt und die Hand etwa fünf Minuten lang angehoben. Das Gerät wird dann entfernt und mit einer kleinen Menge Gleitmittel wird der Ring entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Ringentfernung mit einem Kompressionsgerät
Zeitfenster: 1 Jahr
Erfolgreiche Ringentfernung mit Kompressionsgerät
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1025977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wunden und Verletzungen

Klinische Studien zur Kompressionsgerät.

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