- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04728607
Verwendung eines Kompressionsgeräts zur Ringentfernung: Eine prospektive Studie
Die übliche Behandlung festsitzender Ringe umfasst eine Vielzahl von Techniken, einschließlich der Verwendung von Eis zur Verringerung der Schwellung, der Verwendung von Gleitmitteln und manchmal der Verwendung von Faden- oder Ringschneidern. Die Erfolgsrate dieser Techniken ist unterschiedlich und das Schneiden des Rings wird normalerweise als letztes Mittel reserviert. Manchmal kann das Entfernen eines Rings einige Zeit dauern und dem Patienten eine kleine Verletzung zufügen. Aus diesem Grund ist es wichtig, andere Methoden zur Ringentfernung in Betracht zu ziehen.
Diese Studie befasst sich mit der Verwendung eines Geräts, das Kompression verwendet, um Schwellungen des Fingers zu reduzieren, die dazu führen, dass der Ring feststeckt. Dieses Gerät wurde für die Verwendung in Kanada zugelassen. Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie effektiv ein Kompressionsgerät beim Entfernen festsitzender Ringe ist.
Die Studienfrage lautet: Wie effektiv ist ein Kompressionsgerät beim Entfernen festsitzender Ringe?
Ein Kompressionsgerät (CD) ist ein Gerät, das eine Umfangskompression verwendet, um Schwellungen um einen festsitzenden Ring herum zu reduzieren. Die Vorrichtung wird verwendet, indem sie in der Nähe, aber nicht darüber, des störenden Rings platziert und dann aufgeblasen wird, indem der Finger zusammengedrückt wird. Das Gerät wird angelegt und die Hand etwa fünf Minuten lang angehoben. Das Gerät wird dann entfernt und mit einer kleinen Menge Gleitmittel wird der Ring entfernt.
Alle Patienten, die in der QEII-Notaufnahme eine Ringentfernung benötigen, wenn ein Kompressionsgerät sicher verwendet werden kann, werden gefragt, ob sie in die Studie aufgenommen und ihre Ringentfernung mit einem Kompressionsgerät versucht werden möchten.
Nach dem Entfernungsversuch dokumentiert der Arzt Informationen über die Entfernung des Rings. Dazu gehören einige Fragen zur Erfahrung des Patienten mit der Entfernung. Es werden keine identifizierenden Informationen oder persönliche Gesundheitsinformationen aufgezeichnet.
Die Ermittler planen, über einen Zeitraum von einem Jahr Informationen über die Verwendung des Kompressionsgeräts zu sammeln. Nach dieser Zeit werden die Daten analysiert, um festzustellen, wie effektiv das Kompressionsgerät bei der Entfernung von Ringen ist, einschließlich Aussagen zur Patientenerfahrung. Diese Informationen werden in einem zur Veröffentlichung bestimmten Manuskript dokumentiert und können auf wissenschaftlichen Konferenzen oder anderen Weiterbildungsveranstaltungen präsentiert werden.
Die Ermittler werden die Erfolgsrate der Ringentfernung mit dem Kompressionsgerät messen.
Darüber hinaus werden die Prüfärzte Informationen zu Nebenwirkungen der Verwendung des Kompressionsgeräts sowie zu Patientenerfahrungen, einschließlich Schmerzen und Zufriedenheit, aufzeichnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich in der QEII-Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über einen festsitzenden Ring an einem Finger oder mit Gesundheitsproblemen vorstellen, die das Entfernen eines Rings erfordern, der nicht ohne ärztliche Hilfe entfernt werden kann.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Verwendung von Kompressionsgeräten, einschließlich bestimmter Knochen-, Nerven- oder Blutgefäßerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer
Personen, die eine Ringentfernung benötigen.
|
Ein Kompressionsgerät ist ein Gerät, das eine Umfangskompression verwendet, um Schwellungen um einen festsitzenden Ring herum zu reduzieren.
Die Vorrichtung wird verwendet, indem sie in der Nähe, aber nicht darüber, des störenden Rings platziert und dann aufgeblasen wird, indem der Finger zusammengedrückt wird.
Das Gerät wird angelegt und die Hand etwa fünf Minuten lang angehoben.
Das Gerät wird dann entfernt und mit einer kleinen Menge Gleitmittel wird der Ring entfernt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Ringentfernung mit einem Kompressionsgerät
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Erfolgreiche Ringentfernung mit Kompressionsgerät
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1025977
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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