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Uso de um dispositivo de compressão para remoção do anel: um estudo prospectivo

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

O tratamento usual para anéis presos inclui uma variedade de técnicas, incluindo o uso de gelo para reduzir o inchaço, o uso de lubrificantes e, às vezes, o uso de barbantes ou cortadores de anel. A taxa de sucesso dessas técnicas é variável e cortar o anel geralmente é reservado como último recurso. Às vezes, a remoção de um anel pode levar tempo e causar pequenos ferimentos ao paciente. Por isso, é importante considerar outros métodos de remoção do anel.

Este estudo está analisando o uso de um dispositivo que usa compressão para reduzir o inchaço do dedo, fazendo com que o anel fique preso. Este dispositivo foi aprovado para uso no Canadá. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um dispositivo de compressão na remoção de anéis presos.

A questão do estudo é: quão eficaz é um dispositivo de compressão na remoção de anéis presos?

Um dispositivo de compressão (CD) é um dispositivo que usa compressão circunferencial para reduzir o inchaço em torno de um anel preso. O dispositivo é usado colocando-o próximo, mas não por cima, do anel ofensivo e, em seguida, inflado comprimindo o dedo. O dispositivo é aplicado e a mão elevada por aproximadamente cinco minutos. O dispositivo é então removido e, com uma pequena quantidade de lubrificante, o anel é removido.

Todos os pacientes que necessitam de remoção do anel no departamento de emergência do QEII, se um dispositivo de compressão puder ser usado com segurança, serão questionados se gostariam de ser incluídos no estudo e tentar remover o anel por um dispositivo de compressão.

Após a tentativa de remoção, o clínico documentará as informações sobre a remoção do anel. Isso incluirá algumas perguntas sobre a experiência do paciente com a remoção. Nenhuma informação de identificação ou informação pessoal de saúde será registrada.

Os investigadores planejam coletar informações sobre o uso do dispositivo de compressão por um período de um ano. Após esse período, os dados serão analisados ​​para determinar a eficácia do dispositivo de compressão na remoção de anéis, incluindo declarações sobre a experiência do paciente. Essas informações serão documentadas em um manuscrito destinado à publicação e podem ser apresentadas em conferências acadêmicas ou outros eventos de educação continuada.

Os investigadores medirão a taxa de sucesso da remoção do anel com o dispositivo de compressão.

Além disso, os investigadores registrarão informações sobre quaisquer efeitos colaterais do uso do dispositivo de compressão, bem como a experiência do paciente, incluindo dor e satisfação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Dalhousie University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que se apresentam ao pronto-socorro do QEII com queixa principal de anel preso no dedo ou com problemas de saúde que exijam a remoção de um anel que não pode ser removido sem assistência médica.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao uso de dispositivos de compressão, incluindo certas condições de ossos, nervos ou vasos sanguíneos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Indivíduos que necessitam de remoção do anel.
Um dispositivo de compressão é um dispositivo que usa compressão circunferencial para reduzir o inchaço ao redor de um anel preso. O dispositivo é usado colocando-o próximo, mas não por cima, do anel ofensivo e, em seguida, inflado comprimindo o dedo. O dispositivo é aplicado e a mão elevada por aproximadamente cinco minutos. O dispositivo é então removido e, com uma pequena quantidade de lubrificante, o anel é removido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com remoção bem-sucedida do anel usando um dispositivo de compressão
Prazo: 1 ano
Remoção bem-sucedida do anel com dispositivo de compressão
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1025977

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dispositivo de compressão.

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