- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728607
Uso de um dispositivo de compressão para remoção do anel: um estudo prospectivo
O tratamento usual para anéis presos inclui uma variedade de técnicas, incluindo o uso de gelo para reduzir o inchaço, o uso de lubrificantes e, às vezes, o uso de barbantes ou cortadores de anel. A taxa de sucesso dessas técnicas é variável e cortar o anel geralmente é reservado como último recurso. Às vezes, a remoção de um anel pode levar tempo e causar pequenos ferimentos ao paciente. Por isso, é importante considerar outros métodos de remoção do anel.
Este estudo está analisando o uso de um dispositivo que usa compressão para reduzir o inchaço do dedo, fazendo com que o anel fique preso. Este dispositivo foi aprovado para uso no Canadá. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um dispositivo de compressão na remoção de anéis presos.
A questão do estudo é: quão eficaz é um dispositivo de compressão na remoção de anéis presos?
Um dispositivo de compressão (CD) é um dispositivo que usa compressão circunferencial para reduzir o inchaço em torno de um anel preso. O dispositivo é usado colocando-o próximo, mas não por cima, do anel ofensivo e, em seguida, inflado comprimindo o dedo. O dispositivo é aplicado e a mão elevada por aproximadamente cinco minutos. O dispositivo é então removido e, com uma pequena quantidade de lubrificante, o anel é removido.
Todos os pacientes que necessitam de remoção do anel no departamento de emergência do QEII, se um dispositivo de compressão puder ser usado com segurança, serão questionados se gostariam de ser incluídos no estudo e tentar remover o anel por um dispositivo de compressão.
Após a tentativa de remoção, o clínico documentará as informações sobre a remoção do anel. Isso incluirá algumas perguntas sobre a experiência do paciente com a remoção. Nenhuma informação de identificação ou informação pessoal de saúde será registrada.
Os investigadores planejam coletar informações sobre o uso do dispositivo de compressão por um período de um ano. Após esse período, os dados serão analisados para determinar a eficácia do dispositivo de compressão na remoção de anéis, incluindo declarações sobre a experiência do paciente. Essas informações serão documentadas em um manuscrito destinado à publicação e podem ser apresentadas em conferências acadêmicas ou outros eventos de educação continuada.
Os investigadores medirão a taxa de sucesso da remoção do anel com o dispositivo de compressão.
Além disso, os investigadores registrarão informações sobre quaisquer efeitos colaterais do uso do dispositivo de compressão, bem como a experiência do paciente, incluindo dor e satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Dalhousie University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que se apresentam ao pronto-socorro do QEII com queixa principal de anel preso no dedo ou com problemas de saúde que exijam a remoção de um anel que não pode ser removido sem assistência médica.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao uso de dispositivos de compressão, incluindo certas condições de ossos, nervos ou vasos sanguíneos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
Indivíduos que necessitam de remoção do anel.
|
Um dispositivo de compressão é um dispositivo que usa compressão circunferencial para reduzir o inchaço ao redor de um anel preso.
O dispositivo é usado colocando-o próximo, mas não por cima, do anel ofensivo e, em seguida, inflado comprimindo o dedo.
O dispositivo é aplicado e a mão elevada por aproximadamente cinco minutos.
O dispositivo é então removido e, com uma pequena quantidade de lubrificante, o anel é removido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com remoção bem-sucedida do anel usando um dispositivo de compressão
Prazo: 1 ano
|
Remoção bem-sucedida do anel com dispositivo de compressão
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1025977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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