- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728607
Puristuslaitteen käyttö renkaan poistamiseen: tuleva kokeilu
Tavallinen juuttuneiden renkaiden hoito sisältää erilaisia tekniikoita, mukaan lukien jään käyttö turvotuksen vähentämiseksi, voiteluaineiden käyttö ja joskus naru- tai rengasleikkurien käyttö. Näiden tekniikoiden onnistumisprosentti vaihtelee ja renkaan leikkaaminen on yleensä varattu viimeisenä keinona. Joskus renkaan poistaminen voi viedä aikaa ja aiheuttaa pienen vamman potilaalle. Tämän vuoksi on tärkeää harkita muita renkaanpoistomenetelmiä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen laitteen käyttöä, joka käyttää puristusta sormen turvotuksen vähentämiseen, mikä aiheuttaa sormuksen juuttumisen. Tämä laite on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokas puristuslaite poistaa juuttuneet renkaat.
Tutkimuskysymys on: kuinka tehokas puristuslaite poistaa juuttuneet renkaat?
Compression Device (CD) on laite, joka käyttää kehän suuntaista puristusta vähentämään turvotusta juuttuneen renkaan ympärillä. Laitetta käytetään asettamalla se lähelle, mutta ei sen päälle, loukkaavan renkaan päälle, ja sitten se täytetään puristaen sormea. Laitetta asetetaan ja käsi nostetaan ylös noin viiden minuutin ajan. Tämän jälkeen laite poistetaan ja rengas poistetaan pienellä määrällä voiteluainetta.
Kaikilta QEII-päivystyspoliklinikalla renkaanpoistoa tarvitsevilta potilailta kysytään, haluavatko he olla mukana tutkimuksessa ja renkaanpoistoa puristuslaitteella.
Poistoyrityksen jälkeen kliinikko dokumentoi tiedot renkaan poistamisesta. Tämä sisältää joitain kysymyksiä, jotka koskevat potilaan kokemusta poistamisesta. Mitään tunnistetietoja tai henkilökohtaisia terveystietoja ei tallenneta.
Tutkijat suunnittelevat keräävänsä tietoa puristuslaitteen käytöstä vuoden ajan. Tämän ajan jälkeen tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, kuinka tehokkaasti pakkauslaite poistaa renkaita, mukaan lukien potilaskokemusta koskevat lausumat. Nämä tiedot dokumentoidaan julkaistavaksi tarkoitettuun käsikirjoitukseen ja niitä voidaan esittää akateemisissa konferensseissa tai muissa täydennyskoulutustapahtumissa.
Tutkijat mittaavat renkaan poistamisen onnistumisastetta puristuslaitteella.
Lisäksi tutkijat tallentavat tiedot puristuslaitteen käytön sivuvaikutuksista sekä potilaan kokemuksista, mukaan lukien kipu ja tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hakeutuvat QEII:n päivystyspoliklinikalle, joilla on päävalitus sormeen juuttuneesta sormuksesta tai terveydestä, joka edellyttää sormuksen poistamista, jota ei voida poistaa ilman kliinikon apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kompressiolaitteen käytön vasta-aiheet, mukaan lukien tietyt luu-, hermo- tai verisuonitilat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Henkilöt, jotka tarvitsevat renkaan poistoa.
|
Puristuslaite on laite, joka käyttää kehän suuntaista puristusta vähentämään turvotusta juuttuneen renkaan ympärillä.
Laitetta käytetään asettamalla se lähelle, mutta ei sen päälle, loukkaavan renkaan päälle, ja sitten se täytetään puristaen sormea.
Laitetta asetetaan ja käsi nostetaan ylös noin viiden minuutin ajan.
Tämän jälkeen laite poistetaan ja rengas poistetaan pienellä määrällä voiteluainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden rengas on poistettu puristuslaitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistunut renkaan poisto puristuslaitteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1025977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina