- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04728607
Uso de un dispositivo de compresión para la extracción del anillo: un ensayo prospectivo
El tratamiento habitual para los anillos atascados incluye una variedad de técnicas que incluyen el uso de hielo para reducir la hinchazón, el uso de lubricantes y, a veces, el uso de cortadores de cuerdas o anillos. La tasa de éxito de estas técnicas es variable y el corte del anillo suele reservarse como último recurso. A veces, la extracción de un anillo puede llevar tiempo y puede causar una pequeña lesión al paciente. Debido a esto, es importante considerar otros métodos para la extracción del anillo.
Este estudio analiza el uso de un dispositivo que usa compresión para reducir la hinchazón del dedo que hace que el anillo se atasque. Este dispositivo ha sido aprobado para su uso en Canadá. El propósito de este estudio es evaluar qué tan efectivo es un dispositivo de compresión para remover anillos atascados.
La pregunta del estudio es: ¿Qué tan efectivo es un dispositivo de compresión para remover anillos atascados?
Un dispositivo de compresión (CD) es un dispositivo que usa compresión circunferencial para reducir la hinchazón alrededor de un anillo atascado. El dispositivo se usa colocándolo cerca, pero no por encima, del anillo ofensivo, y luego se infla comprimiendo el dedo. Se aplica el dispositivo y se eleva la mano durante aproximadamente cinco minutos. Luego se retira el dispositivo y, con una pequeña cantidad de lubricante, se retira el anillo.
A todos los pacientes que requieran la extracción del anillo en el departamento de emergencias de QEII, si se puede usar un dispositivo de compresión de manera segura, se les preguntará si les gustaría ser incluidos en el estudio y que se intente retirar el anillo con un dispositivo de compresión.
Después del intento de extracción, el médico documentará la información sobre la extracción del anillo. Esto incluirá algunas preguntas sobre la experiencia del paciente con la extracción. No se registrará ninguna información de identificación o información de salud personal.
Los investigadores planean recopilar información sobre el uso del dispositivo de compresión durante un período de un año. Después de este tiempo, se analizarán los datos para determinar qué tan efectivo es el dispositivo de compresión para quitar los anillos, incluidas las declaraciones sobre la experiencia del paciente. Esta información se documentará en un manuscrito destinado a su publicación y se podrá presentar en conferencias académicas u otros eventos de educación continua.
Los investigadores medirán la tasa de éxito de la extracción del anillo con el dispositivo de compresión.
Además, los investigadores registrarán información sobre cualquier efecto secundario del uso del dispositivo de compresión, así como la experiencia del paciente, incluido el dolor y la satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Dalhousie University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que acuden al departamento de emergencias de QEII con una queja principal de un anillo atascado en un dedo, o con condiciones de salud que requieren la extracción de un anillo que no se puede quitar sin la ayuda de un médico.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de dispositivos de compresión, incluidas ciertas afecciones de los huesos, los nervios o los vasos sanguíneos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
Personas que requieran la extracción del anillo.
|
Un dispositivo de compresión es un dispositivo que usa compresión circunferencial para reducir la hinchazón alrededor de un anillo atascado.
El dispositivo se usa colocándolo cerca, pero no por encima, del anillo ofensivo, y luego se infla comprimiendo el dedo.
Se aplica el dispositivo y se eleva la mano durante aproximadamente cinco minutos.
Luego se retira el dispositivo y, con una pequeña cantidad de lubricante, se retira el anillo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con extracción exitosa del anillo usando un dispositivo de compresión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Extracción exitosa del anillo con dispositivo de compresión
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1025977
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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