腰椎牵引对直腿抬高试验和疼痛的影响
2021年8月30日 更新者：Masood Khan、King Saud University
五分之一、三分之一、二分之一体重腰椎牵引对脱垂椎间盘突出患者直腿抬高试验及疼痛的影响
椎间盘突出会因神经根受压而导致功能受损，迫使患者就腰痛寻求医疗建议。
牵引是治疗腰椎间盘突出症常用的物理方法之一。
因此，本研究的目的是确定五分之一、二分之一和三分之一的体重牵引对直腿抬高试验和疼痛的影响。
研究概览
详细说明
将选择总共 45 名患有腰椎 PIVD 并具有神经系统症状的患者进行研究。
腰椎 PIVD 将通过 MRI 确认。参赛者将被分成三组，每组15人。
A组为五分之一体重牵引，B组为三分之一体重牵引，C组为二分之一体重牵引。
将在牵引前和牵引后测量 SLR 和疼痛。
测角器将用于测量 SLR，而 VAS 将用于测量疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11433
- King Saud University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛不到 3 个月
- 单侧直腿抬高试验阳性，包括背部和腿部疼痛或髋关节屈曲 45 度以下感觉异常的报告
- 至少应存在一个额外的神经系统体征，包括 - (a) 跟腱/腘绳肌腱反射减弱，在仰卧位进行测试或 (b) L4-S2 皮节中的任何一个感觉减退，或 (c) 任何一个肌肉无力L4-S2 肌节。
- L-4-L5 或 L5-S1 椎间盘脱垂或两者的 MRI 证据。
排除标准：
- 恶性肿瘤、结核病、骨质疏松症、脊柱骨髓炎
- 脊髓压迫、妊娠、高血压、心血管疾病、关节过度活动
- 不能忍受继发于背痛急性期牵引力的受试者。
- 在过去三个月内因背痛接受过物理治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A组
给予体重五分之一的牵引力
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机械牵引将使用牵引装置应用于腰部区域。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
给予体重三分之一的牵引力
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机械牵引将使用牵引装置应用于腰部区域。
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ACTIVE_COMPARATOR：C组
给予体重二分之一的牵引力
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机械牵引将使用牵引装置应用于腰部区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直腿抬高试验
大体时间：最多1个月
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直腿抬高试验用于仰卧位测试神经体征
|
最多1个月
|
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视觉模拟量表
大体时间：最多1个月
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视觉模拟量表用于测量疼痛。
这个量表有 0 到 10 分，0 表示没有疼痛，10 表示某人感觉到的最大疼痛。
分数越高，情况越差。
|
最多1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2021年3月24日
研究完成 (实际的)
2021年3月24日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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