- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04728685
Effekter av lumbal traction på rett benhevingstest og smerte
30. august 2021 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effekter av en femtedel, en tredjedel og halvparten av kroppsvekts lumbal traction på rett benhevingstest og smerte hos pasienter med prolaps mellomvirvelskive
Diskusprolaps forårsaker nedsatt funksjon ved kompresjon av nerverot som tvinger pasienten til å søke lege for korsryggsmerter.
Traksjon er en av de fysiske metodene som ofte brukes for behandling av lumbale skiveprolaps.
Så hensikten med studien er å bestemme effekten av en femtedel, en halv og en tredjedel av kroppsvektens trekkraft på rett benhevingstest og smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 45 pasienter som lider av lumbal PIVD og har nevrologiske symptomer vil bli valgt ut til studien.
Lumbal PIVD vil bli bekreftet fra MR. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper med 15 deltakere i hver gruppe.
gruppe A. for en femtedel av kroppsvektens trekkraft, gruppe b for en tredjedel av kroppsvektens trekkraft, og gruppe C for halvparten av kroppsvektens trekkraft.
SLR og smerte vil bli målt før trekkraft og etter trekkraft.
Et goniometer vil bli brukt til å måle SLR og VAS vil bli brukt til å måle smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggsmerter i mindre enn 3 måneder
- Positiv unilateral Straight Leg Heve-test som inkluderer rapporter om rygg- og bensmerter eller parestesi under 45-graders hoftefleksjon
- Minst ett ekstra nevrologisk tegn bør være tilstede, inkludert- (a) redusert akillis/hamstring-senerefleks, testet i ryggleie eller (b) hypotesi i noen av L4-S2-dermatomene, eller (c) muskelsvakhet i noen av L4-S2 myotom.
- MR-bevis på L-4-L5 eller L5-S1 skiveprolaps eller begge deler.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet, tuberkulose, osteoporose, osteomyelitt i ryggsøylen
- Leddkompresjon, graviditet, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, hypermobilitet i ledd
- Personer som ikke kunne tolerere trekkraften sekundært til å være i et akutt stadium av ryggsmerter.
- Forsøkspersoner som har tatt tidligere fysioterapibehandling de siste tre månedene for ryggsmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
En femtedel av kroppsvektens trekkraft vil bli gitt
|
Mekanisk trekk vil bli brukt på korsryggen ved hjelp av en trekkenhet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
En tredjedel av kroppsvektens trekkraft vil bli gitt
|
Mekanisk trekk vil bli brukt på korsryggen ved hjelp av en trekkenhet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Halvparten av kroppsvektens trekkraft vil bli gitt
|
Mekanisk trekk vil bli brukt på korsryggen ved hjelp av en trekkenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Straight Leg Heve test
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Hevningstest for rett ben brukes i liggende stilling for å teste nevrologiske tegn
|
opptil 1 måned
|
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Visuell analog skala brukes til å måle smerte.
Denne skalaen har 0 til 10 poeng, 0 er ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte noen har følt.
Høyere poengsum dårligere er tilstanden.
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prolapsert mellomvirvelskive
-
Seoul National University HospitalFullførtLumbal herniated intervertebral discKorea, Republikken
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Synthes USA HQ, Inc.FullførtSymptomatisk cervical disc sykdom
-
LDR Spine USAFullførtCervical disc sykdom | Cervical Disc DegenerasjonForente stater
-
DePuy SpineFullførtCervical Intervertebral Disc Degenerasjon
-
Yonsei UniversityUkjentLumbal Spinal Stenisis eller Lumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
NuVasiveAvsluttetCervical disc sykdomMexico
-
Seoul National University HospitalFullførtCervical disc sykdomKorea, Republikken
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.AvsluttetCervical Intervertebral Disc DegenerasjonStorbritannia
-
NuVasivePåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Cervical disc sykdomForente stater
Kliniske studier på Mekanisk trekkraft
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullført
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkjentCervikal radikulopatiForente stater