- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04728685
Lannerangan vetovoiman vaikutukset suoran jalan nostotestiin ja kipuun
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Viidennesosan, kolmanneksen ja puolen kehon painon lannerangan vetovoiman vaikutukset suorien jalkojen nostotestiin ja kipuun luisuneilla nikamavälillä potilailla
Levyjen esiinluiskahdus aiheuttaa toiminnan heikkenemistä hermojuuren puristumisesta, mikä pakottaa potilaan kääntymään lääkärin puoleen matalan selkäkivun vuoksi.
Veto on yksi fysikaalisista menetelmistä, joita usein käytetään lannelevyn hernioiden hoidossa.
Joten tutkimuksen tarkoituksena on määrittää viidenneksen, puolen ja kolmanneksen kehon painon vetovoiman vaikutus suorien jalkojen nousutestiin ja kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valitaan yhteensä 45 potilasta, jotka kärsivät lannerangan PIVD:stä ja joilla on neurologisia oireita.
Lannerangan PIVD vahvistetaan magneettikuvauksesta. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 15 osallistujaa.
ryhmä A. viidesosalle kehon painon vetovoimasta, ryhmä b kolmasosa kehon painon vetovoimasta ja ryhmä C puolet kehon painon vetovoimasta.
SLR ja kipu mitataan ennen vetoa ja sen jälkeen.
SLR-mittaukseen käytetään goniometriä ja kivun mittaamiseen VAS-laitetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipu alle 3 kuukautta
- Positiivinen yksipuolinen suoran jalan nostotesti, joka sisältää selkä- ja jalkakipuraportit tai parestesia alle 45 asteen lonkan taivutuksen
- Vähintään yhden lisän neurologisen oireen tulee olla läsnä, mukaan lukien (a) heikentynyt akillis-/reisijännerefleksi, testattu makuuasennossa tai (b) hypotesia missä tahansa L4-S2-dermatomissa tai (c) lihasheikkous missä tahansa L4-S2 myotomi.
- MRI-todisteet L-4-L5- tai L5-S1-levyn prolapsista tai molemmista.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain, tuberkuloosi, osteoporoosi, selkärangan osteomyeliitti
- Napanuoran puristus, raskaus, hypertensio, sydän- ja verisuonisairaudet, nivelten liikaliikkuvuus
- Koehenkilöt, jotka eivät voineet sietää vetovoimaa, joka on toissijainen selkäkipujen akuutissa vaiheessa.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiempaa fysioterapiahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana selkäkipujen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Viidesosa kehon painon vetovoimasta annetaan
|
Mekaaninen veto kohdistuu lannerangan alueelle vetoyksikön avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Kolmasosa kehon painon vetovoimasta annetaan
|
Mekaaninen veto kohdistuu lannerangan alueelle vetoyksikön avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Puolet kehon painon vetovoimasta annetaan
|
Mekaaninen veto kohdistuu lannerangan alueelle vetoyksikön avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Suoran jalan nostotestiä käytetään makuuasennossa neurologisten merkkien testaamiseen
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun mittaamiseen.
Tällä asteikolla on 0-10 pistettä, 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua, jonka joku on tuntenut.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on tila.
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prolapsoitunut nikamavälilevy
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Shanghai Ninth People... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonI-luokan/vaiheen peräpukamat | Prolapsed II asteen sisäinen peräpukama | Prolapsed III asteen sisäinen peräpukamaKiina
-
ASTEROGENE Biomedical Co. Ltd.RekrytointiIntervertebral levyn rappeumaTaiwan
-
SPINEVISION SASSlb PharmaRekrytointiIntervertebral levyn rappeumaRanska
-
Shenyang Orthopedic HospitalTuntematonIntervertebral levyn rappeuma
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonIntervertebral levyn rappeumaItalia
-
Duke UniversityLopetettuIntervertebral levyn rappeumaYhdysvallat
-
Cousin BiotechEi vielä rekrytointia
-
RTI SurgicalValmisIntervertebral levyn rappeumaBelgia
-
CeraPedics, IncValmisIntervertebral levyn rappeumaYhdysvallat, Kanada
-
ISTO Technologies, Inc.TuntematonIntervertebral levyn rappeumaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen veto
-
Abbott Medical DevicesValmisAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi