- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04728685
Efectos de la tracción lumbar en la prueba de elevación de la pierna recta y el dolor
30 de agosto de 2021 actualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efectos de una quinta parte, un tercio y la mitad de la tracción lumbar del peso corporal en la prueba de elevación de la pierna recta y el dolor en pacientes con disco intervertebral prolapsado
El prolapso de disco provoca un deterioro de la función por la compresión de la raíz nerviosa que obliga al paciente a consultar a un médico para el dolor lumbar.
La tracción es una de las modalidades físicas frecuentemente utilizadas para el tratamiento de las hernias discales lumbares.
Por lo tanto, el propósito del estudio es determinar el efecto de una quinta parte, la mitad y un tercio de la tracción del peso corporal en la prueba de elevación de la pierna recta y el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionará para el estudio un total de 45 pacientes que padecen PIVD lumbar y que tienen síntomas neurológicos.
El PIVD lumbar se confirmará a partir de una resonancia magnética. Los participantes se dividirán en tres grupos con 15 participantes en cada grupo.
grupo A. para una quinta parte de la tracción del peso corporal, grupo b para una tercera parte de la tracción del peso corporal y grupo C para la mitad de la tracción del peso corporal.
La SLR y el dolor se medirán antes de la tracción y después de la tracción.
Se utilizará un goniómetro para medir SLR y VAS para medir el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda por menos de 3 meses
- Prueba de elevación de pierna recta unilateral positiva que incluye informes de dolor de espalda y pierna o parestesia por debajo de 45 grados de flexión de cadera
- Debe estar presente al menos un signo neurológico adicional que incluya: (a) Disminución del reflejo del tendón de Aquiles/isquiotibiales, probado en posición supina o (b) Hipoestesia en cualquiera de los dermatomas L4-S2, o (c) Debilidad muscular en cualquiera de los Miotomo L4-S2.
- Evidencia de MRI de prolapso de disco L-4-L5 o L5-S1 o ambos.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna, Tuberculosis, Osteoporosis, Osteomielitis de la columna vertebral
- Compresión del cordón, Embarazo, Hipertensión, Enfermedad cardiovascular, Hipermovilidad articular
- Sujetos que no podían tolerar la fuerza de tracción secundaria a estar en una etapa aguda de dolor de espalda.
- Sujetos que hayan realizado tratamiento previo de fisioterapia en los últimos tres meses por dolor de espalda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Se dará una quinta parte de la fuerza de tracción del peso corporal
|
La tracción mecánica se aplicará a la región lumbar utilizando una unidad de tracción.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Se dará un tercio de la fuerza de tracción del peso corporal
|
La tracción mecánica se aplicará a la región lumbar utilizando una unidad de tracción.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
Se dará la mitad de la fuerza de tracción del peso corporal
|
La tracción mecánica se aplicará a la región lumbar utilizando una unidad de tracción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
La prueba de elevación de la pierna recta se usa en posición supina para evaluar los signos neurológicos
|
hasta 1 mes
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
La escala analógica visual se utiliza para medir el dolor.
Esta escala tiene de 0 a 10 puntos, siendo 0 ningún dolor y 10 el máximo dolor que alguien ha sentido.
A mayor puntuación peor es la condición.
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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