- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728685
Účinky bederní trakce na test zvednutí rovné nohy a bolest
30. srpna 2021 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Účinky jedné pětiny, jedné třetiny a jedné poloviny tělesné hmotnosti bederní trakce na test zvednutí rovné nohy a bolest u pacientů s vyhřezlou meziobratlovou ploténkou
Výhřez ploténky způsobuje poškození funkce kompresí nervových kořenů, což nutí pacienta vyhledat lékařskou pomoc kvůli bolesti dolní části zad.
Trakce je jednou z fyzikálních modalit často používaných k léčbě výhřezů bederní ploténky.
Účelem studie je tedy určit účinek jedné pětiny, poloviny a jedné třetiny tahu tělesné hmotnosti na test zvednutí rovné nohy a bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude vybráno celkem 45 pacientů trpících lumbální PIVD a s neurologickými příznaky.
Lumbální PIVD bude potvrzeno z MRI. Účastníci budou rozděleni do tří skupin po 15 účastnících v každé skupině.
skupina A. pro tah za jednu pětinu tělesné hmotnosti, skupina b pro trakci s jednou třetinou tělesné hmotnosti a skupina C pro trakci s poloviční hmotností těla.
SLR a bolest budou měřeny před trakcí a po trakci.
Pro měření SLR poslouží goniometr a pro měření bolesti VAS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti zad méně než 3 měsíce
- Pozitivní jednostranný test Straight Leg Raise, který zahrnuje zprávy o bolesti zad a nohou nebo parestézii pod 45stupňovou flexí kyčle
- Měl by být přítomen alespoň jeden další neurologický příznak, včetně: (a) zmenšeného reflexu Achillovy/hamstringové šlachy, testovaného v poloze na zádech nebo (b) hypostezie v kterémkoli z dermatomů L4-S2 nebo (c) svalové slabosti v kterémkoli z myotom L4-S2.
- MRI důkaz prolapsu disku L-4-L5 nebo L5-S1 nebo obojího.
Kritéria vyloučení:
- Malignita, Tuberkulóza, Osteoporóza, Osteomyelitida páteře
- Komprese míchy, Těhotenství, Hypertenze, Kardiovaskulární onemocnění, Hypermobilita kloubů
- Subjekty, které nemohly tolerovat tažnou sílu v důsledku akutního stádia bolesti zad.
- Subjekty, které v posledních třech měsících podstoupily fyzioterapeutickou léčbu kvůli bolesti zad.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
Bude dána jedna pětina tahové síly tělesné hmotnosti
|
Mechanická trakce bude aplikována na bederní oblast pomocí tažné jednotky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
Bude vyvinuta tažná síla ve výši jedné třetiny hmotnosti těla
|
Mechanická trakce bude aplikována na bederní oblast pomocí tažné jednotky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C
Bude vyvinuta tažná síla poloviční hmotnosti těla
|
Mechanická trakce bude aplikována na bederní oblast pomocí tažné jednotky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvednutí rovné nohy
Časové okno: až 1 měsíc
|
Test zvednutí rovné nohy se používá v poloze na zádech k testování neurologických příznaků
|
až 1 měsíc
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 1 měsíc
|
Vizuální analogová stupnice se používá k měření bolesti.
Tato stupnice má 0 až 10 bodů, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest, kterou někdo pocítil.
Čím vyšší skóre, tím horší je stav.
|
až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhřezlá meziobratlová ploténka
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Mechanická trakce
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Sahreen AnwarNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Ceragem Clinical Inc.DokončenoBederní disk Herniace | Degenerativní spinální stenóza | Trakce páteřeJižní Korea
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy