- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04728685
Effekter af lændetræk på den lige benløftetest og smerte
30. august 2021 opdateret af: Masood Khan, King Saud University
Effekter af en femtedel, en tredjedel og halvdelen af kropsvægtens lændetræk på den lige benløftetest og smerter hos patienter med prolapsende intervertebral diskus
Diskusprolaps forårsager funktionsnedsættelse ved kompression af nerverod, der tvinger patienten til at søge læge for lænderygsmerter.
Træk er en af de fysiske modaliteter, der ofte bruges til behandling af lumbale diskusprolapser.
Så formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af en femtedel, en halv og en tredjedel af kropsvægtens trækkraft på den lige benløfttest og smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 45 patienter, der lider af lumbal PIVD og har neurologiske symptomer, vil blive udvalgt til undersøgelsen.
Lumbal PIVD vil blive bekræftet fra MR. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper med 15 deltagere i hver gruppe.
gruppe A. for en femtedel af kropsvægttrækkraft, gruppe b for en tredjedel af kropsvægttrækkraft og gruppe C for halvdelen af kropsvægttrækkraft.
SLR og smerte vil blive målt før træk og efter træk.
Et goniometer vil blive brugt til at måle SLR og VAS vil blive brugt til at måle smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygsmerter i mindre end 3 måneder
- Positiv unilateral Straight Leg Raise-test, som inkluderer rapporter om ryg- og bensmerter eller paræstesi under 45-graders hoftefleksion
- Mindst ét yderligere neurologisk tegn bør være til stede, herunder- (a) formindsket achillis/hamstring-senerefleks, testet i liggende stilling eller (b) hypotesi i et hvilket som helst af L4-S2-dermatomerne eller (c) muskelsvaghed i nogen af L4-S2 myotom.
- MR-bevis på L-4-L5 eller L5-S1 diskusprolaps eller begge dele.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet, tuberkulose, osteoporose, osteomyelitis i rygsøjlen
- Snorkompression, Graviditet, Hypertension, Hjerte-kar-sygdomme, Led hypermobilitet
- Forsøgspersoner, der ikke kunne tolerere trækkraften sekundært til at være i et akut stadium af rygsmerter.
- Forsøgspersoner, der har taget tidligere fysioterapibehandling inden for de seneste tre måneder for rygsmerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
En femtedel af kropsvægtens trækkraft vil blive givet
|
Mekanisk trækkraft vil blive påført lænden ved hjælp af en trækkraftenhed.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
En tredjedel af kropsvægtens trækkraft vil blive givet
|
Mekanisk trækkraft vil blive påført lænden ved hjælp af en trækkraftenhed.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Halvdelen af kropsvægtens trækkraft vil blive givet
|
Mekanisk trækkraft vil blive påført lænden ved hjælp af en trækkraftenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Straight Leg Raise test
Tidsramme: op til 1 måned
|
Lige ben hæve test bruges i liggende stilling til at teste neurologiske tegn
|
op til 1 måned
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 1 måned
|
Visuel analog skala bruges til at måle smerte.
Denne skala har 0 til 10 point, 0 er ingen smerte, og 10 betyder maksimal smerte, nogen har følt.
Højere score værre er betingelsen.
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps mellem hvirvelskiven
-
Red de Terapia CelularHaematology Service,University Hospital of Salamanca, MªConsuelo del... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dymicron EU GmbHUkendtIntervertebral Disc Disorder CervikalTyskland
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetLumbal Intervertebral Disc Displacement | Cervikal Intervertebral Disc DisplacementKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityUkendtLumbal Spinal Stenisis eller Lumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCanakkale 18 Mart University Health Research and Application HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDegeneration Disc Intervertebral | miRNAKalkun
-
Seikagaku CorporationAfsluttetLændeskivesygdom | Intervertebral disc sygdomForenede Stater, Tyskland, Spanien, Rumænien
-
NuVasiveAfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscForenede Stater, Schweiz, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Mekanisk trækkraft
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkendtCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuCervikal LordoseForenede Arabiske Emirater
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu