Straight Leg Raise テストと痛みに対する腰椎牽引の効果
2021年8月30日 更新者：Masood Khan、King Saud University
体重の 5 分の 1、3 分の 1、および 2 分の 1 の腰椎牽引が、椎間板脱出症患者のストレート レッグ レイズ テストおよび疼痛に及ぼす影響
椎間板脱出症は、神経根の圧迫による機能障害を引き起こし、患者は腰痛について医師の診察を受ける必要があります。
牽引は、腰椎椎間板ヘルニアの治療に頻繁に使用される物理的モダリティの 1 つです。
したがって、この研究の目的は、体重の 5 分の 1、2 分の 1、3 分の 1 の牽引力が、まっすぐな脚を上げるテストと痛みに及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腰椎PIVDに罹患し、神経学的症状を有する合計45人の患者が研究のために選択されます。
腰椎 PIVD は MRI から確認されます。参加者は、各グループ 15 人の参加者で 3 つのグループに分けられます。
グループ A. は体重の 5 分の 1、グループ B は体重の 3 分の 1、グループ C は体重の 2 分の 1 です。
SLR と痛みは、牽引前と牽引後に測定されます。
ゴニオメーターは SLR を測定するために使用され、VAS は痛みを測定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア、11433
- King Saud university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月未満の背中の痛み
- -背中と脚の痛みまたは45度の股関節屈曲未満の知覚異常の報告を含む、陽性の片側ストレートレッグレイズテスト
- 少なくとも 1 つの追加の神経学的徴候が存在する必要があります (a) 仰臥位でテストされるアキリス/ハムストリング腱反射の減少、または (b) L4-S2 dermatome のいずれかの感覚鈍麻、または (c) のいずれかの筋力低下L4-S2 筋節。
- L-4-L5 または L5-S1 椎間板脱出またはその両方の MRI 証拠。
除外基準:
- 悪性腫瘍、結核、骨粗鬆症、脊柱の骨髄炎
- 臍帯圧迫、妊娠、高血圧、心血管疾患、関節過可動性
- 背中の痛みの急性期にあるために二次的な牽引力に耐えることができなかった被験者。
- -過去3か月間に背中の痛みのために以前の理学療法治療を受けた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループA
体重の5分の1の牽引力が与えられます
|
牽引ユニットを使用して腰部に機械的牽引を行います。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
体重の3分の1の牽引力が与えられます
|
牽引ユニットを使用して腰部に機械的牽引を行います。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループC
体重の半分の牽引力が与えられます
|
牽引ユニットを使用して腰部に機械的牽引を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレートレッグレイズテスト
時間枠：1ヶ月まで
|
神経学的徴候をテストするために仰臥位で使用されるストレート レッグ レイズ テスト
|
1ヶ月まで
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：1ヶ月まで
|
痛みの測定にはビジュアルアナログスケールを使用します。
このスケールには 0 から 10 のポイントがあり、0 は痛みがなく、10 は誰かが感じた最大の痛みを意味します。
スコアが高いほど状態が悪い。
|
1ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (実際)
2021年3月24日
研究の完了 (実際)
2021年3月24日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RRC-2019-29
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械牽引の臨床試験
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者募集