- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04728685
Az ágyéki vontatás hatása az egyenes láb emelésére és a fájdalomra
2021. augusztus 30. frissítette: Masood Khan, King Saud University
A testsúly egyötödének, egyharmadának és felének az ágyéki húzóerő hatása az egyenes lábemelési tesztre és a fájdalomra prolapsus porckorongban szenvedő betegeknél
A porckorongsüllyedés az ideggyökér-kompresszió miatt funkciókárosodást okoz, ami arra kényszeríti a beteget, hogy az alacsony hátfájás miatt orvoshoz forduljon.
A vontatás az ágyéki porckorongsérv kezelésére gyakran használt fizikai módok egyike.
Tehát a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a testtömeg húzóerejének egyötöde, fele és egyharmada milyen hatást gyakorol az egyenes lábemelési tesztre és a fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 45 ágyéki PIVD-ben szenvedő és neurológiai tünetekkel küzdő beteget választanak ki a vizsgálatba.
Az ágyéki PIVD-t MRI-vel igazolják. A résztvevőket három csoportra osztják, mindegyik csoportban 15 résztvevővel.
az A. csoport a testtömeg-vonóerő egyötödére, a b csoport a testtömeg-vonóerő egyharmadára, a C csoport a testtömeg-vonóerő fele.
A tükörreflexes és a fájdalom mérése a vontatás előtt és a vontatás után történik.
Goniométert használnak az SLR mérésére, a VAS pedig a fájdalom mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hátfájás kevesebb, mint 3 hónapig
- Pozitív egyoldalú egyenes lábemelés teszt, amely magában foglalja a hát- és lábfájdalmak vagy a 45 fokos csípőhajlítás alatti paresztézia jelentéseit
- Legalább egy további neurológiai tünetnek jelen kell lennie, beleértve: (a) Csökkent Achillis/Hamstring-ín reflex, hanyatt fekve tesztelve vagy (b) hipotézia bármelyik L4-S2 dermatómában, vagy (c) izomgyengeség bármely L4-S2 myotóma.
- MRI bizonyíték L-4-L5 vagy L5-S1 porckorong prolapsusra, vagy mindkettőre.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok, tuberkulózis, csontritkulás, gerincoszlop osteomyelitis
- Zsinórkompresszió, terhesség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, ízületi hipermobilitás
- Olyan alanyok, akik nem tudták elviselni a másodlagos vonóerőt a hátfájás akut stádiumában.
- Azok az alanyok, akik korábban fizioterápiás kezelésen vettek részt az elmúlt három hónapban hátfájás miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
A testtömeg vonóerő egyötödét adják meg
|
A mechanikus vontatást az ágyéki régióra vonóegység segítségével alkalmazzák.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
A testtömeg vonóerő egyharmadát megadják
|
A mechanikus vontatást az ágyéki régióra vonóegység segítségével alkalmazzák.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
A testtömeg vonóerő fele kerül megadásra
|
A mechanikus vontatást az ágyéki régióra vonóegység segítségével alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenes lábemelés teszt
Időkeret: akár 1 hónapig
|
Az egyenes lábemelés tesztet fekvő helyzetben használják a neurológiai tünetek tesztelésére
|
akár 1 hónapig
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: akár 1 hónapig
|
Vizuális analóg skálát használnak a fájdalom mérésére.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt jelenti, hogy valaki maximális fájdalmat érzett.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az állapot.
|
akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2019-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .