- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04728685
Auswirkungen der Traktion der Lendenwirbelsäule auf den Test zum Anheben des geraden Beins und Schmerzen
30. August 2021 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University
Auswirkungen von einem Fünftel, einem Drittel und der Hälfte der Lendenwirbelzugkraft des Körpergewichts auf den Test zum Anheben des geraden Beins und Schmerzen bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Ein Bandscheibenvorfall verursacht eine Funktionsbeeinträchtigung durch Nervenwurzelkompression und zwingt den Patienten, wegen Rückenschmerzen ärztlichen Rat einzuholen.
Traktion ist eine der physikalischen Modalitäten, die häufig zur Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen verwendet werden.
Der Zweck der Studie besteht also darin, die Wirkung von einem Fünftel, der Hälfte und einem Drittel der Traktion des Körpergewichts auf den Test zum Anheben des geraden Beins und die Schmerzen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 45 Patienten mit lumbaler PIVD und neurologischen Symptomen für die Studie ausgewählt.
Lumbale PIVD wird durch MRT bestätigt. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen mit 15 Teilnehmern in jeder Gruppe eingeteilt.
Gruppe A. für ein Fünftel der Körpergewichtstraktion, Gruppe b für ein Drittel der Körpergewichtstraktion und Gruppe C für die Hälfte der Körpergewichtstraktion.
SLR und Schmerz werden vor Traktion und nach Traktion gemessen.
Ein Goniometer wird verwendet, um SLR zu messen, und VAS wird verwendet, um Schmerzen zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- King Saud University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen seit weniger als 3 Monaten
- Positiver einseitiger Straight Leg Raise-Test, der Berichte über Rücken- und Beinschmerzen oder Parästhesien unter 45-Grad-Hüftflexion umfasst
- Mindestens ein zusätzliches neurologisches Zeichen sollte vorhanden sein, einschließlich (a) verminderter Achillessehnen-/Hamstring-Sehnenreflex, getestet in Rückenlage oder (b) Hyposthesie in einem der L4-S2-Dermatome oder (c) Muskelschwäche in einem der L4-S2-Myotom.
- MRT-Beweis eines L-4-L5- oder L5-S1-Bandscheibenvorfalls oder beider.
Ausschlusskriterien:
- Malignität, Tuberkulose, Osteoporose, Osteomyelitis der Wirbelsäule
- Nabelschnurkompression, Schwangerschaft, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypermobilität der Gelenke
- Probanden, die die Zugkraft aufgrund eines akuten Rückenschmerzstadiums nicht tolerieren konnten.
- Probanden, die in den letzten drei Monaten eine vorherige physiotherapeutische Behandlung wegen Rückenschmerzen erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Ein Fünftel der Zugkraft des Körpergewichts wird gegeben
|
Mechanische Traktion wird mit einer Traktionseinheit auf die Lendengegend ausgeübt.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Ein Drittel der Zugkraft des Körpergewichts wird gegeben
|
Mechanische Traktion wird mit einer Traktionseinheit auf die Lendengegend ausgeübt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Die Zugkraft wird mit der Hälfte des Körpergewichts ausgeübt
|
Mechanische Traktion wird mit einer Traktionseinheit auf die Lendengegend ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Straight-Leg-Raise-Test
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Der Straight-Leg-Raise-Test wird in Rückenlage verwendet, um neurologische Anzeichen zu testen
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bis 1 Monat
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, um Schmerzen zu messen.
Diese Skala hat 0 bis 10 Punkte, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 maximaler Schmerz, den jemand gefühlt hat.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist der Zustand.
|
bis 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2019-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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