- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04728685
Wpływ trakcji lędźwiowej na test prostowania nóg i ból
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Wpływ jednej piątej, jednej trzeciej i połowy trakcji lędźwiowej masy ciała na test unoszenia prostej nogi i ból u pacjentów z wypadniętym krążkiem międzykręgowym
Wypadanie dysku powoduje upośledzenie funkcji przez ucisk korzeni nerwowych, zmuszając pacjenta do zasięgnięcia porady lekarskiej z powodu bólu krzyża.
Trakcja jest jedną z fizycznych metod często stosowanych w leczeniu dyskopatii lędźwiowej.
Tak więc celem badania jest określenie wpływu jednej piątej, połowy i jednej trzeciej trakcji ciężaru ciała na test unoszenia prostej nogi i ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie wybranych łącznie 45 pacjentów cierpiących na PIVD lędźwiowego odcinka kręgosłupa z objawami neurologicznymi.
Lędźwiowy PIVD zostanie potwierdzony przez MRI. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy po 15 osób w każdej.
grupa A dla jednej piątej ciężaru ciała, grupa B dla jednej trzeciej ciężaru ciała i grupa C dla połowy ciężaru ciała.
SLR i ból będą mierzone przed trakcją i po trakcji.
Do pomiaru SLR zostanie użyty goniometr, a do pomiaru bólu zostanie wykorzystany VAS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pleców od mniej niż 3 miesięcy
- Pozytywny wynik testu jednostronnego uniesienia prostej nogi, który obejmuje zgłoszenia bólu pleców i nóg lub parestezji poniżej 45-stopniowego zgięcia stawu biodrowego
- Co najmniej jeden dodatkowy objaw neurologiczny powinien być obecny, w tym: (a) Osłabienie odruchu ścięgna Achillisa/ścięgna podkolanowego, badane w pozycji leżącej lub (b) Hipotezja w którymkolwiek z dermatomów L4-S2, lub (c) Osłabienie mięśni w którymkolwiek z Miotom L4-S2.
- Dowody MRI na wypadnięcie dysku L-4-L5 lub L5-S1 lub oba.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory złośliwe, Gruźlica, Osteoporoza, Zapalenie szpiku kostnego kręgosłupa
- Ucisk rdzenia, ciąża, nadciśnienie, choroba układu krążenia, hipermobilność stawów
- Pacjenci, którzy nie mogli tolerować siły pociągowej wtórnie do ostrego stadium bólu pleców.
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy podjęły wcześniejsze leczenie fizjoterapeutyczne z powodu bólu pleców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Podana zostanie jedna piąta siły pociągowej masy ciała
|
Trakcja mechaniczna zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowej za pomocą jednostki trakcyjnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Podana zostanie jedna trzecia siły pociągowej masy ciała
|
Trakcja mechaniczna zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowej za pomocą jednostki trakcyjnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C
Podana zostanie połowa siły pociągowej ciężaru ciała
|
Trakcja mechaniczna zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowej za pomocą jednostki trakcyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test prostowania nóg
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Test unoszenia prostej nogi jest stosowany w pozycji leżącej w celu zbadania objawów neurologicznych
|
do 1 miesiąca
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Wizualna skala analogowa służy do pomiaru bólu.
Ta skala ma od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból, jaki ktoś odczuwał.
Im wyższy wynik tym gorszy stan.
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trakcja mechaniczna
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, LimogesZakończony
-
Sahreen AnwarRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjny