- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04728685
Effecten van lumbale tractie op de gestrekte beenverhogingstest en pijn
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effecten van een vijfde, een derde en de helft van het lichaamsgewicht Lumbale tractie op de Straight Leg Raise-test en pijn bij patiënten met een verzakte tussenwervelschijf
Verzakking van de tussenwervelschijf veroorzaakt een functiestoornis door compressie van de zenuwwortel, waardoor de patiënt gedwongen wordt medisch advies in te winnen voor lage rugpijn.
Tractie is een van de fysieke modaliteiten die vaak worden gebruikt voor de behandeling van lumbale hernia's.
Het doel van de studie is dus om het effect te bepalen van een vijfde, de helft en een derde van de tractie van het lichaamsgewicht op de test voor het heffen van het gestrekte been en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het onderzoek zullen in totaal 45 patiënten met lumbale PIVD en neurologische symptomen worden geselecteerd.
Lumbale PIVD zal worden bevestigd door MRI. De deelnemers worden verdeeld in drie groepen van 15 deelnemers per groep.
groep A. voor een vijfde van de trekkracht van het lichaamsgewicht, groep B voor een derde van de trekkracht van het lichaamsgewicht en groep C voor de helft van de trekkracht van het lichaamsgewicht.
SLR en pijn worden gemeten voor tractie en na tractie.
Een goniometer zal worden gebruikt om SLR te meten en VAS zal worden gebruikt om pijn te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rugpijn gedurende minder dan 3 maanden
- Positieve eenzijdige Straight Leg Raise-test met meldingen van rug- en beenpijn of paresthesie onder een heupflexie van 45 graden
- Ten minste één bijkomend neurologisch teken moet aanwezig zijn, waaronder: (a) verminderde achillis-/hamstringreflex, getest in rugligging of (b) hyposthesie in een van de L4-S2-dermatomen, of (c) spierzwakte in een van de L4-S2 myotoom.
- MRI-bewijs van L-4-L5 of L5-S1 schijfverzakking of beide.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit, tuberculose, osteoporose, osteomyelitis van de wervelkolom
- Koordcompressie, Zwangerschap, Hypertensie, Hart- en vaatziekten, Gewrichtshypermobiliteit
- Proefpersonen die de trekkracht niet konden verdragen die secundair was aan het feit dat ze zich in een acuut stadium van rugpijn bevonden.
- Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden eerder een fysiotherapeutische behandeling hebben ondergaan voor rugpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A
Een vijfde van de trekkracht van het lichaamsgewicht wordt gegeven
|
Mechanische tractie wordt toegepast op de lumbale regio met behulp van een tractie-eenheid.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Een derde van de trekkracht van het lichaamsgewicht wordt gegeven
|
Mechanische tractie wordt toegepast op de lumbale regio met behulp van een tractie-eenheid.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C
De helft van de trekkracht van het lichaamsgewicht wordt gegeven
|
Mechanische tractie wordt toegepast op de lumbale regio met behulp van een tractie-eenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Straight Leg Raise-test
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
De straight leg raise-test wordt gebruikt in rugligging om neurologische symptomen te testen
|
tot 1 maand
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om pijn te meten.
Deze schaal heeft 0 tot 10 punten, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn die iemand heeft gevoeld.
Hoe hoger de score, slechter is de toestand.
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .