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Effetti della trazione lombare sul test di sollevamento della gamba tesa e sul dolore

30 agosto 2021 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University

Effetti di un quinto, un terzo e metà della trazione lombare del peso corporeo sul test di sollevamento della gamba tesa e dolore nei pazienti con prolasso del disco intervertebrale

Il prolasso del disco provoca una compromissione della funzione a causa della compressione della radice nervosa, costringendo il paziente a consultare un medico per il mal di schiena. La trazione è una delle modalità fisiche frequentemente utilizzate per il trattamento delle ernie del disco lombare. Quindi lo scopo dello studio è determinare l'effetto di un quinto, metà e un terzo della trazione del peso corporeo sul test di sollevamento della gamba tesa e sul dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno selezionati per lo studio un totale di 45 pazienti affetti da PIVD lombare e con sintomi neurologici. La PIVD lombare sarà confermata dalla risonanza magnetica. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi di 15 partecipanti ciascuno. gruppo A. per un quinto della trazione del peso corporeo, gruppo b per un terzo della trazione del peso corporeo e gruppo C per metà della trazione del peso corporeo. L'SLR e il dolore saranno misurati prima della trazione e dopo la trazione. Un goniometro verrà utilizzato per misurare SLR e VAS verrà utilizzato per misurare il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mal di schiena da meno di 3 mesi
  • Positivo unilaterale Straight Leg Raise test che include segnalazioni di dolore alla schiena e alle gambe o parestesia al di sotto della flessione dell'anca di 45 gradi
  • Deve essere presente almeno un segno neurologico aggiuntivo che includa: (a) Diminuzione del riflesso tendineo dell'Achille/Hamstring, testato in posizione supina o (b) Ipostesia in uno qualsiasi dei dermatomi L4-S2, o (c) Debolezza muscolare in uno qualsiasi dei Miotomo L4-S2.
  • Evidenza alla risonanza magnetica di prolasso del disco L-4-L5 o L5-S1 o entrambi.

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie, Tubercolosi, Osteoporosi, Osteomielite della colonna vertebrale
  • Compressione midollare, Gravidanza, Ipertensione, Malattie cardiovascolari, Ipermobilità articolare
  • Soggetti che non potevano tollerare la forza di trazione secondaria all'essere in uno stadio acuto di mal di schiena.
  • Soggetti che hanno effettuato negli ultimi tre mesi un precedente trattamento fisioterapico per mal di schiena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A
Verrà dato un quinto della forza di trazione del peso corporeo
Procedura: Trazione Meccanica
La trazione meccanica verrà applicata alla regione lombare utilizzando un'unità di trazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Verrà dato un terzo della forza di trazione del peso corporeo
Procedura: Trazione Meccanica
La trazione meccanica verrà applicata alla regione lombare utilizzando un'unità di trazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C
Verrà data metà della forza di trazione del peso corporeo
Procedura: Trazione Meccanica
La trazione meccanica verrà applicata alla regione lombare utilizzando un'unità di trazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Il test di sollevamento della gamba tesa viene utilizzato in posizione supina per testare i segni neurologici
fino a 1 mese
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 1 mese
La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare il dolore. Questa scala ha da 0 a 10 punti, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore che qualcuno ha provato. Più alto è il punteggio peggiore è la condizione.
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRC-2019-29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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