- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04728685
Efeitos da tração lombar no teste de elevação da perna reta e dor
30 de agosto de 2021 atualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efeitos de um quinto, um terço e metade da tração lombar do peso corporal no teste de elevação da perna reta e dor em pacientes com disco intervertebral prolapsado
O prolapso de disco causa comprometimento da função por compressão da raiz nervosa, obrigando o paciente a procurar orientação médica para lombalgia.
A tração é uma das modalidades físicas frequentemente utilizadas para o tratamento das hérnias discais lombares.
Portanto, o objetivo do estudo é determinar o efeito de um quinto, metade e um terço da tração do peso corporal no teste de elevação da perna estendida e dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 45 pacientes que sofrem de PIVD lombar e com sintomas neurológicos serão selecionados para o estudo.
A PIVD lombar será confirmada pela ressonância magnética. Os participantes serão divididos em três grupos com 15 participantes em cada grupo.
grupo A. para tração de um quinto do peso corporal, grupo b para tração de um terço do peso corporal e grupo C para tração de metade do peso corporal.
SLR e dor serão medidos antes da tração e após a tração.
Um goniômetro será usado para medir SLR e VAS será usado para medir a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- King Saud university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nas costas por menos de 3 meses
- Teste Straight Leg Raise unilateral positivo, que inclui relatos de dor nas costas e nas pernas ou parestesia abaixo de 45 graus de flexão do quadril
- Pelo menos um sinal neurológico adicional deve estar presente incluindo- (a) Diminuição do reflexo do tendão de Aquiles/isquiotibiais, testado na posição supina ou (b) Hipostesia em qualquer um dos dermátomos L4-S2, ou (c) Fraqueza muscular em qualquer um dos Miótomo L4-S2.
- Evidência de ressonância magnética de prolapso de disco L-4-L5 ou L5-S1 ou ambos.
Critério de exclusão:
- Malignidade, Tuberculose, Osteoporose, Osteomielite da coluna vertebral
- Compressão da medula, Gravidez, Hipertensão, Doença cardiovascular, Hipermobilidade articular
- Indivíduos que não toleravam a força de tração secundária a estarem em um estágio agudo de dor nas costas.
- Sujeitos que fizeram tratamento fisioterapêutico prévio nos últimos três meses para dores nas costas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Um quinto da força de tração do peso corporal será dado
|
A Tração Mecânica será aplicada na região lombar utilizando uma unidade de tração.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Um terço da força de tração do peso corporal será dado
|
A Tração Mecânica será aplicada na região lombar utilizando uma unidade de tração.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C
Metade da força de tração do peso corporal será dada
|
A Tração Mecânica será aplicada na região lombar utilizando uma unidade de tração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de elevação da perna reta
Prazo: até 1 mês
|
O teste de elevação da perna reta é usado na posição supina para testar sinais neurológicos
|
até 1 mês
|
|
Escala visual analógica
Prazo: até 1 mês
|
A escala analógica visual é usada para medir a dor.
Essa escala tem de 0 a 10 pontos, sendo 0 sem dor e 10 significa a dor máxima que alguém já sentiu.
Quanto maior a pontuação pior é a condição.
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
24 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
24 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2019-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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