- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04728685
Effekter av ländryggsdrag på raka benhöjningstest och smärta
30 augusti 2021 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University
Effekter av en femtedel, en tredjedel och en halv av kroppsvikts ländryggen på raka benhöjningstest och smärta hos patienter med prolapserad mellankotskiva
Diskframfall orsakar funktionsnedsättning genom kompression av nervroten som tvingar patienten att söka läkarhjälp för ländryggsvärk.
Traktion är en av de fysiska metoder som ofta används för behandling av diskbråck i ländryggen.
Så syftet med studien är att bestämma effekten av en femtedel, en halv och en tredjedel av kroppsviktens dragkraft på det raka benhöjningstestet och smärtan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 45 patienter som lider av lumbal PIVD och som har neurologiska symtom kommer att väljas ut för studien.
Lumbal PIVD kommer att bekräftas från MRT. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper med 15 deltagare i varje grupp.
grupp A. för en femtedel av kroppsviktens dragkraft, grupp b för en tredjedel av kroppsviktens dragkraft och grupp C för hälften av kroppsviktens dragkraft.
SLR och smärta kommer att mätas före dragning och efter dragning.
En goniometer kommer att användas för att mäta SLR och VAS kommer att användas för att mäta smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggvärk i mindre än 3 månader
- Positivt ensidigt rakt benhöjningstest som inkluderar rapporter om rygg- och bensmärta eller parestesi under 45 graders höftböjning
- Minst ett ytterligare neurologiskt tecken bör finnas, inklusive- (a) försvagad hälsenanreflex, testad i ryggläge eller (b) hypotesi i något av L4-S2-dermatomen, eller (c) muskelsvaghet i någon av L4-S2 myotom.
- MRT-bevis på L-4-L5 eller L5-S1 diskframfall eller båda.
Exklusions kriterier:
- Malignitet, tuberkulos, osteoporos, osteomyelit i kotpelaren
- Sladdkompression, Graviditet, Hypertoni, Kardiovaskulär sjukdom, Ledhyperrörlighet
- Försökspersoner som inte kunde tolerera dragkraften sekundärt till att vara i ett akut stadium av ryggsmärta.
- Försökspersoner som har tagit tidigare sjukgymnastik de senaste tre månaderna för ryggsmärtor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
En femtedel av kroppsviktens dragkraft kommer att ges
|
Mekanisk dragkraft kommer att appliceras på ländryggen med hjälp av en dragenhet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
En tredjedel av kroppsviktens dragkraft kommer att ges
|
Mekanisk dragkraft kommer att appliceras på ländryggen med hjälp av en dragenhet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C
Hälften av kroppsviktens dragkraft kommer att ges
|
Mekanisk dragkraft kommer att appliceras på ländryggen med hjälp av en dragenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Raka benhöjningstest
Tidsram: upp till 1 månad
|
Rak benhöjningstest används i ryggläge för att testa neurologiska tecken
|
upp till 1 månad
|
Visuell analog skala
Tidsram: upp till 1 månad
|
Visuell analog skala används för att mäta smärta.
Denna skala har 0 till 10 poäng, 0 är ingen smärta och 10 betyder maximal smärta någon har känt.
Högre poäng sämre är tillståndet.
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
24 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2019-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Framfallen mellankotskiva
-
Dymicron EU GmbHOkändIntervertebral Disc Disorder CervikalTyskland
-
Zhongda HospitalRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Encore Medical, L.P.Medical Metrics Diagnostics, IncRekryteringDegeneration av Cervical Intervertebral DiscFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkänd
-
Invibio LtdNGMedical GmbHRekryteringCervical Disc DegenerationTyskland
-
Spinal KineticsRekryteringCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadCervical Disc Degenerativ DisorderFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändLumbal Spinal Stenisis eller Lumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Mekanisk dragkraft
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOkändCervikal radikulopatiFörenta staterna
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
University of SharjahHar inte rekryterat ännuCervikal LordosFörenade arabemiraten
-
Region SkaneIndragen
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekrytering