- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728685
Effets de la traction lombaire sur le test d'élévation de la jambe droite et la douleur
30 août 2021 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University
Effets d'un cinquième, d'un tiers et de la moitié de la traction lombaire du poids corporel sur le test d'élévation de la jambe droite et la douleur chez les patients avec prolapsus du disque intervertébral
Le prolapsus discal entraîne une altération de la fonction par compression des racines nerveuses obligeant le patient à consulter un médecin en cas de lombalgie.
La traction est l'une des modalités physiques fréquemment utilisées pour le traitement des hernies discales lombaires.
Le but de l'étude est donc de déterminer l'effet d'un cinquième, d'une moitié et d'un tiers de la traction du poids corporel sur le test d'élévation de la jambe droite et la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 45 patients souffrant de PIVD lombaire et présentant des symptômes neurologiques seront sélectionnés pour l'étude.
Le PIVD lombaire sera confirmé par IRM. Les participants seront divisés en trois groupes avec 15 participants dans chaque groupe.
groupe A. pour un cinquième de la traction du poids corporel, groupe b pour un tiers de la traction du poids corporel et groupe C pour la moitié de la traction du poids corporel.
Le SLR et la douleur seront mesurés avant la traction et après la traction.
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer le SLR et l'EVA sera utilisée pour mesurer la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mal de dos depuis moins de 3 mois
- Test unilatéral positif d'élévation de la jambe droite qui inclut des rapports de douleurs au dos et aux jambes ou de paresthésie en dessous de 45 degrés de flexion de la hanche
- Au moins un signe neurologique supplémentaire doit être présent, y compris- (a) diminution du réflexe du tendon d'Achille/ischio-jambiers, testé en position couchée ou (b) hyposthésie dans l'un des dermatomes L4-S2, ou (c) faiblesse musculaire dans l'un des Myotome L4-S2.
- Preuve IRM d'un prolapsus discal L-4-L5 ou L5-S1 ou les deux.
Critère d'exclusion:
- Malignité, Tuberculose, Ostéoporose, Ostéomyélite de la colonne vertébrale
- Compression médullaire, Grossesse, Hypertension, Maladie cardiovasculaire, Hypermobilité articulaire
- Sujets qui ne pouvaient pas tolérer la force de traction secondaire à un stade aigu de douleur dorsale.
- Sujets ayant suivi un traitement de physiothérapie au cours des trois derniers mois pour des maux de dos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
Un cinquième de la force de traction du poids corporel sera donné
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La traction mécanique sera appliquée à la région lombaire à l'aide d'une unité de traction.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Un tiers de la force de traction du poids corporel sera donné
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La traction mécanique sera appliquée à la région lombaire à l'aide d'une unité de traction.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C
La moitié de la force de traction du poids corporel sera donnée
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La traction mécanique sera appliquée à la région lombaire à l'aide d'une unité de traction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'élévation de la jambe droite
Délai: jusqu'à 1 mois
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Le test d'élévation de la jambe droite est utilisé en position couchée pour tester les signes neurologiques
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jusqu'à 1 mois
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Échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 1 mois
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer la douleur.
Cette échelle compte de 0 à 10 points, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale ressentie par une personne.
Plus le score est élevé, plus la condition est mauvaise.
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
24 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2019-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .