脑卒中合并吞咽困难患者综合吞咽治疗及神经肌肉电刺激后吞咽功能及口咽肌质量的超声变化
脑卒中合并吞咽困难患者综合吞咽治疗及神经肌肉电刺激后吞咽功能及口咽肌质量的声像图变化
- 超声检查的评估者间和评估者内的可靠性。
- 探讨超声检查是评估口咽肌质量变化的临床实用工具。
- 比较吞咽困难脑卒中患者在不同吞咽训练方案中临床吞咽功能、全身肌肉量、肌力/口咽肌超声表现的差异。
- 旨在研究伴有吞咽困难的脑卒中患者的临床吞咽功能、一般肌肉质量、肌力和口咽肌超声检查结果之间的关联。
- 脑卒中合并吞咽困难患者不同吞咽训练方案后临床吞咽功能及口咽肌肌力的变化[J].
- 脑卒中合并吞咽困难患者不同吞咽训练方案后口咽肌超声表现的变化[J].
- 不同吞咽疗法对伴有吞咽困难的卒中患者临床吞咽功能、一般肌肉质量和肌肉力量/口咽肌超声检查结果的影响。
- 伴有吞咽困难的中风患者的临床吞咽功能、口咽肌力量和超声检查结果之间的关联。
研究概览
详细说明
急性脑卒中后，25~45% 的患者表现出吞咽困难，这与肺炎、营养不良和死亡的高风险有关。 除了针对中风后吞咽困难（PSD）的传统吞咽疗法外，还使用爱荷华州口腔表现仪（IOPI）提供改善吞咽功能的舌头锻炼计划。 此外，神经肌肉电刺激 (NMES) 也有利于管理 PSD。 在康复单位，超声是一种方便的工具，更广泛地用于调查 PSD 的口咽肌肉质量和质量。 因此，研究者希望评估 IOPI 吞咽训练和神经肌肉电刺激对 PSD 患者吞咽功能和口咽肌肉质量的影响。
首先，研究者将招募20名年龄在40-80岁之间的正常人，以验证超声检查的评估者间和评估者内的可靠性，并使用IOPI来评估口咽肌的最大肌力和耐力。 其次，将招募 40 名吞咽困难程度不同的中风患者。 每位患者将接受吞咽和舌头功能、一般和口咽肌肉质量和超声检查质量以及生活质量的临床评估。 这些吞咽困难的中风患者将被随机分配到两组。 研究者将为两组提供两种干预措施，包括简单和 IOPI 联合治疗（n=20），以及与 NMES 联合吞咽治疗（n=20）。
研究人员将调查 PSD 患者吞咽和舌头功能、口咽肌肉超声检查的差异。 吞咽疗法对吞咽功能、口咽肌肉质量和生活质量的影响将通过使用不同的吞咽疗法在 PSD 中进行探讨。 研究人员将从这 2 种 PSD 干预措施中找出最有效的吞咽疗法。 此外，研究人员可以探索超声检查是一种临床实用工具，用于评估 PSD 患者的口咽肌肉质量和质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
正常组
纳入标准：
- 参与者的年龄应为40至80岁。
- 身体健康且没有与吞咽困难相关的全身性疾病病史的正常人。
排除标准：
- 与吞咽困难相关的任何其他全身性疾病史。
- 40岁以下或80岁以上
干预组
纳入标准：
- 被诊断为口咽性吞咽困难 (FOIS1-4) 的中风患者。
- 中风发作后的持续时间应为 2-6 个月。
- 参与者的年龄应为40至80岁。
排除标准：
- 卒中持续时间小于2个月或卒中后大于6个月
- 40岁以下或80岁以上
- 任何导致交际困难的认知缺陷。
- 与吞咽困难相关的任何其他全身性疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合吞咽和 IOPI 组
患者将接受吞咽治疗和IOPI生物反馈运动计划
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口腔练习、舌头运动和补偿技巧、吞咽动作和食物改良，将由经验丰富的言语和语言治疗师在干预期间进行
使用 15 分钟 IOPI 生物反馈程序进行舌头肌肉强化和耐力锻炼。
生物反馈将是最大强度的 50%-60%。
（共 1 小时/节，共 10 节）
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有源比较器：联合吞咽和 NMES 组
患者将接受吞咽治疗和神经肌肉电刺激
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口腔练习、舌头运动和补偿技巧、吞咽动作和食物改良，将由经验丰富的言语和语言治疗师在干预期间进行
使用 VitalStim 治疗设备进行的神经肌肉电刺激 (NMES) 治疗将由一名持有 VitalStim 设备执业执照并经过认证的医生完成。 2 通道电极的放置取决于吞咽困难的类型和口咽肌肉的临床吞咽障碍 （1 小时/节，共 10 节） |
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无干预：正常组
20名正常人将接受超声评估，以验证超声评估者间和评估者内的可靠性，并使用IOPI评估口咽肌的最大肌力和耐力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质量块厚度从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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咬肌厚度的测量将放置在咬肌在纵向和横向平面上最突出的区域。 测量将在放松和下巴最大程度咬紧（2 种情况）期间进行。 测量进行了 3 次，取平均值用于进一步分析。 |
基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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舌肌厚度从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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对于舌头肌肉，探头将放置在下巴表面的点上，在肌肉的纵向和横向平面的最大横截面积处进行。
测量进行 3 次，并以平均值表示。
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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超声检查的评分者间信度
大体时间：基线
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为了确定被评估肌肉的厚度、剪切波速度 (SWV) 和回声指数 (EI) 的评估者间可靠性指数，参与者将由一名医生进行评估，然后在一小时内由另一名医生进行第二次测量.
所有图像均在一天中的同一时间获取，并由每位检查员独立获取，无需检查第一个图像以确保致盲。
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基线
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超声检查的内部信度
大体时间：基线
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为了确定被评估肌肉的厚度、剪切波速度 (SWV) 和回声指数 (EI) 的评估者内部可靠性指标，参与者将由一名医生进行评估，然后在三十分钟内接受同一名医生的第二次测量间隔。
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基线
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吞咽肌力从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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评估将由经验丰富的言语和语言治疗师执行。 目标肌肉包括舌头和嘴唇的最大力量和耐力。 Iowa Oral Performance Instrument (IOPI, Medical LLC, Redmond, WA) 是一种标准化的便携式设备，可用于量化舌头和嘴唇的肌肉力量。 它允许临床医生设置达到最佳强度和耐力增益所需的峰值阻力水平，同时向患者提供性能的视觉反馈。 |
基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般肌肉质量从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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测量双侧小腿围
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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测量握力变化（通过Jamar手测力计）
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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一般肌肉质量从基线到时间的变化
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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测量步态速度的变化（6 米走道）
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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一般肌肉质量从基线到时间的变化
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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生活质量从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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自我报告的问卷，吞咽障碍指数，将用于评估生活质量。
吞咽障碍指数适用于吞咽困难患者，可提供有关吞咽治疗成功或失败的信息。
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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吞咽功能从基线到时间的变化 100 毫升水测试
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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100 毫升水测试已被用作有误吸风险的中风患者的筛查工具。
该测试还可用于监测完整的吞咽性能。
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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吞咽功能从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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功能性口腔摄入量表 (FOIS) 评分是一种简单的评估量表，可快速识别吞咽功能。 该量表的得分定义如下： 1、管依赖性不经口摄入； 2、管依赖性与经口摄入不一致； 3、以管为辅的依赖性与经口摄入一致； 4、总口服摄入量的单一一致性； 5、总口服摄入量与特定制剂的多重一致性； 6、不经任何特殊准备完全经口摄入，但避免特定液体或食物； 7、口服总量无任何限制。 |
基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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临床营养状况从基线到时间的变化
大体时间：基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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迷你营养评估简表 (MNA) 是一种筛查表，用于识别营养不良或有营养不良风险的患者，使临床医生能够及早干预以提供足够的营养支持，防止进一步恶化并改善患者预后。
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基线（干预前）、干预三周后一周和干预后四周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Huang Yuchi、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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