삼킴곤란을 동반한 뇌졸중 환자에서 종합연하요법과 신경근전기자극술 후 초음파상 삼킴기능 및 구강인두 근육량의 변화
삼킴곤란을 동반한 뇌졸중 환자에서 포괄적 삼킴치료와 신경근전기자극술 후 초음파상 삼킴기능 및 구강인두 근육량의 변화
- 초음파 검사의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도.
- 그 초음파 검사는 구인두 근육량의 변화를 평가하기 위한 임상적으로 실용적인 도구입니다.
- 다양한 삼킴 훈련 프로그램에서 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자의 임상적 삼킴 기능, 일반 근육량, 입인두 근육의 근력/초음파 소견의 차이를 비교합니다.
- 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자의 임상적 삼킴 기능, 일반 근육량, 근력 및 입인두 근육의 초음파 소견 간의 연관성을 조사합니다.
- 삼킴곤란을 동반한 뇌졸중 환자의 다양한 삼킴 훈련 프로그램 후 임상적 삼킴 기능 및 구인두 근육의 근력 변화.
- 삼킴곤란을 동반한 뇌졸중 환자의 다양한 삼킴 훈련 프로그램 후 구강인두 근육의 초음파 소견 변화.
- 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자의 임상적 삼킴 기능, 일반 근육량 및 근력/구인두 근육의 초음파 소견에서 다양한 삼킴 요법의 효과.
- 삼킴곤란을 동반한 뇌졸중 환자의 임상적 삼킴 기능, 구강인두 근력, 구강인두 근육의 초음파 소견과의 연관성.
연구 개요
상세 설명
급성뇌졸중 후 환자의 25∼45%는 연하장애를 나타내어 폐렴, 영양실조, 사망의 위험이 높다. 뇌졸중 후 삼킴곤란(PSD)에 대한 전통적인 삼킴 요법 외에도 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 삼킴 기능을 개선하는 혀 운동 프로그램을 제공합니다. 또한 신경근 전기 자극(NMES)도 PSD를 관리하는 데 도움이 됩니다. 재활 단위에서 초음파는 편리한 도구이며 PSD에서 구인두 근육의 질량과 품질을 조사하는 데 더 널리 사용됩니다. 따라서 연구자들은 PSD에서 IOPI 삼킴 훈련과 신경근 전기 자극 후 초음파 검사에서 삼킴 기능과 구인두 근육량에 미치는 영향을 평가하기를 희망합니다.
먼저 조사자들은 40-80세의 정상인 20명을 등록하여 초음파의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 검증하고 IOPI를 사용하여 구인두 근육의 최대 근력 및 지구력을 평가합니다. 둘째, 삼킴곤란의 정도가 다른 뇌졸중 환자 40명을 등록합니다. 각 환자는 삼킴 및 혀 기능, 전신 및 구인두 근육의 질량 및 질, 삶의 질에 대한 임상 평가를 받게 됩니다. 삼킴곤란이 있는 이러한 뇌졸중 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 두 그룹에 대해 단순 및 IOPI 복합 요법(n=20)과 NMES를 사용한 복합 삼킴 요법(n=20)을 포함한 두 가지 개입을 제공할 것입니다.
연구자들은 PSD 환자의 초음파 검사에서 삼킴 기능과 혀 기능, 구인두 근육의 차이를 조사할 것입니다. 삼킴 기능, 구인두 근육량 및 삶의 질에 대한 삼킴 요법의 효과는 다양한 삼킴 요법을 사용하여 PSD에서 탐구할 것입니다. 조사관은 PSD에 대한 이러한 2가지 개입에서 가장 효과적인 삼킴 요법을 찾을 것입니다. 또한 조사관은 초음파 검사가 PSD에서 구인두 근육의 질량과 품질을 평가하기 위한 임상적으로 실용적인 도구임을 탐색할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
일반 그룹
포함 기준:
- 참가자의 연령은 40세에서 80세 사이여야 합니다.
- 건강하고 삼키기 어려움과 관련된 전신 질환의 병력이 없는 정상인.
제외 기준:
- 삼키기 어려움과 관련된 전신 질환의 다른 병력.
- 40세 미만 또는 80세 이상
중재 그룹
포함 기준:
- 구인두 삼킴곤란 진단을 받은 뇌졸중 환자(FOIS1-4).
- 뇌졸중 발병 이후의 기간은 2~6개월이어야 합니다.
- 참가자의 연령은 40세에서 80세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 지속기간이 뇌졸중 후 2개월 미만 또는 6개월 이상
- 40세 미만 또는 80세 이상
- 의사소통 장애로 이어지는 모든 인지 결함.
- 삼키기 어려움과 관련된 전신 질환의 다른 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 삼킴 및 IOPI 그룹
환자는 연하 요법과 IOPI 바이오피드백 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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구강 운동, 혀 움직임, 보상 기술, 삼키기 조작 및 음식 수정은 개입 중에 숙련된 언어 및 언어 치료사가 수행합니다.
15분 IOPI 바이오피드백 프로그램을 이용한 혀 근육 강화 및 지구력 운동.
바이오피드백은 최대 강도의 50%-60%가 될 것입니다.
(10세션 총 1시간/세션)
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활성 비교기: 복합 삼킴 및 NMES 그룹
환자는 연하 요법과 신경근 전기 자극을 받게 됩니다.
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구강 운동, 혀 움직임, 보상 기술, 삼키기 조작 및 음식 수정은 개입 중에 숙련된 언어 및 언어 치료사가 수행합니다.
VitalStim 치료 장치를 사용한 신경근 전기 자극(NMES) 요법은 면허가 있고 VitalStim 장치 사용 인증을 받은 한 명의 의사가 수행합니다. 2채널 전극의 배치는 삼킴곤란 유형과 구인두 근육의 임상적 삼킴 장애에 따라 다릅니다. (10세션 1시간/세션) |
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간섭 없음: 일반 그룹
정상인 20명을 대상으로 초음파 검사의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 검증하고 IOPI를 사용하여 구인두 근육의 최대 근력 및 지구력을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Masster 두께 시간까지의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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교근 두께의 측정은 세로 및 가로 평면에서 교근 근육의 가장 눈에 띄는 영역에 배치됩니다. 측정은 이완 및 최대 턱 악물기(2 조건) 중에 수행됩니다. 측정은 3회 수행되었으며 평균값은 추가 분석을 위해 조정됩니다. |
기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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기준선에서 혀 근육 두께의 시간까지의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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혀 근육의 경우 탐침은 종단면과 횡단면 모두에서 근육의 최대 단면적에서 수행되는 아래턱 표면의 지점에 배치됩니다.
측정은 3회 실시하여 평균으로 표시하였다.
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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초음파 검사의 인터레이터 신뢰도
기간: 기준선
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두께의 평가자 간 신뢰도 지수, 평가된 근육의 전단파 속도(SWV) 및 에코 발생 지수(EI)를 결정하기 위해 참가자는 한 의사에 의해 평가된 후 1시간 간격 내에 다른 의사에 의해 두 번째 측정을 받게 됩니다. .
모든 이미지는 하루 중 같은 시간에 획득되며 눈가림을 보장하기 위해 첫 번째 이미지를 확인하지 않고 각 심사관이 독립적으로 획득합니다.
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기준선
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초음파 검사의 평가자 내 신뢰도
기간: 기준선
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두께의 평가자 내 신뢰도 지수, 평가된 근육의 전단파 속도(SWV) 및 에코 발생 지수(EI)를 결정하기 위해 참가자는 한 명의 의사에 의해 평가되고 30분 이내에 동일한 의사에 의해 두 번째 측정을 받습니다. 간격.
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기준선
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기준선에서 근육 강도를 삼킬 때까지의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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평가는 숙련된 언어 및 언어 치료사에 의해 실행됩니다. 대상 근육은 혀와 입술의 최대 근력과 지구력을 포함합니다. Iowa Oral Performance Instrument(IOPI, Medical LLC, Redmond, WA)는 혀와 입술의 근육 강도를 정량화하는 데 사용할 수 있는 표준화된 휴대용 장치입니다. 이를 통해 임상의는 환자에게 성능에 대한 시각적 피드백을 제공하면서 강도와 지구력에서 최적의 이득을 달성하는 데 필요한 최대 저항 수준을 설정할 수 있습니다. |
기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 일반 근육량의 시간까지의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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양측 종아리 둘레 측정
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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악력의 변화 측정(Jamar hand dynamometer로)
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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기준선에서 일반 근육량의 시간까지의 변화
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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보행속도 변화 측정(6m walkway)
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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기준선에서 일반 근육량의 시간까지의 변화
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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기준선에서 삶의 질로의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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삶의 질을 평가하기 위해 자가 보고형 설문지인 연하곤란 핸디캡 인덱스가 사용됩니다.
삼킴곤란 핸디캡 인덱스는 삼킴 요법의 성공 또는 실패에 관한 정보를 제공하는 삼킴곤란 환자를 위한 것입니다.
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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기준선에서 삼킴 기능의 시간까지의 변화 100ml 수질 검사
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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흡인 위험이 있는 뇌졸중 환자를 위한 선별 도구로 100ml 수질 검사가 사용되었습니다.
이 테스트는 완전한 삼킴 성능을 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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삼킴 기능의 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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FOIS(Functional Oral Intake Scale) 점수는 연하 기능을 빠르게 식별하기 위한 간단한 평가 척도입니다. 이 척도의 점수는 다음과 같이 정의됩니다. 1, 경구 섭취 없이 튜브 의존성; 2, 일관되지 않은 경구 섭취로 관의 의존성; 3, 일관된 구강 섭취와 함께 보충제로서의 튜브 의존성; 4, 단일 일관성의 전체 경구 섭취; 5, 다중 일관성을 위한 특정 준비를 통한 총 경구 섭취량; 6, 특정 준비없이 전체 경구 섭취, 그러나 특정 액체 또는 음식을 피하십시오. 7, 제한없이 총 경구 섭취량. |
기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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기준선에서 임상 영양 상태의 시간까지의 변화
기간: 기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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MNA(Mini-nutritional assessment short form)는 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 스크리닝 양식으로, 이를 통해 임상의가 조기에 개입하여 적절한 영양 지원을 제공하고 추가 악화를 방지하며 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
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기준선(개입 전), 3주 개입 후 1주 및 개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Huang Yuchi, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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